Studie av veckovis paklitaxel, karboplatin och irinotekan för att behandla lungcancer

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer.
• Malign pleurautgjutning bevisad genom cytologisk undersökning.
• Patienten måste ha sjukdom i stadium IIIB eller IV med malign pleurautgjutning.
• Vi planerar att rekrytera 16 patienter som har rökt cigaretter på minst 20-pack per år, 16 patienter som inte röker men har blivit utsatta för passiv rökning genom att bo med en person som har rökt 20-pack per år i samma hushåll och 16 patienter som är icke-rökare (aldrig rökt) och ingen exponering för passiv rökning i samma hushåll. Tillväxten kommer att stoppas när antalet patienter har nåtts i varje grupp.
• ECOG PS 0, 1 eller 2.
• Mätbar sjukdom (utöver malign pleurautgjutning).
• Ingen tidigare kemoterapi för metastaserande eller återkommande sjukdom. Patienten kan genomgå operation eller strålning eller kombinerad kemoterapi, eller neoadjuvant kemoterapi vid primär diagnos. Denna typ av kemoterapi kommer inte att räknas eftersom patienten tidigare har fått kemoterapi för metastaserande eller återkommande NSCLC.
• WBC > 3500/uL och ANC > 2 000/uL, trombocyt > 100 000/uL ASAT/ALT < 3 X UNL, bilirubin < 1,5 mg/dL (eller < 35 uM), kreatinin < 1,5 mg/dL (eller < 125 uM för män) och 90uM för kvinnor).
• Ålder > 18
• Ingen historia av kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller livshotande arytmi (såsom ventrikulär takykardi, supraventrikulär takykardi, brakykardi < 40/min eller förmaksflimmer eller fladder med ventrikulär frekvens > 150/min) inom 6 månader efter inträde.
• Undertecknat informerat samtycke
• Negativ mammografi och äggstocksundersökning med datortomografi och ingen historia av bröstcancer eller äggstockscancer hos kvinnliga patienter.
• Negativt graviditetstest på kvinnlig menstruerande patient inom en vecka efter påbörjad kemoterapi och användning av effektiva preventivmetoder under studien.
• Patienter med hjärnmetastaser kommer att vara berättigade förutsatt att deras neurologiska abnormitet är stabil eller förbättrad efter helhjärnstrålning, stereostatisk strålkirurgi eller gammaknivsbehandling och/eller dexametason i 3 veckor och att patienterna uppfyller alla andra behörighetskriterier.

Exklusions kriterier:

• ECOG-prestandastatus 3 eller sämre.
• Alla tidigare kemoterapiregimer för metastaserande eller återkommande sjukdomar.
• Ingen mätbar sjukdom, även efter dränering av pleurautgjutning.
• ANC < 1 999/uL eller bilirubin > 1,5 mg/dL (eller > 35 uM)
• Plt < 100 000/uL eller
• ALT/AST > 3 x UNL
• Kreatinin > 1,5 mg/dL (eller > 125 uM)

Patienten har tidigare haft kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller livshotande arytmi (såsom ventrikulär takykardi, supraventrikulär takykardi, förmaksflimmer/fladder med ventrikulär frekvens > 150/min eller bradykardi < 40/min) inom 6 månader före inträde.

Tidigare bröstcancer eller äggstockscancer hos kvinnliga patienter eller någon cancerform förutom botad livmoderhalscancer in situ eller hudcancer.

Fasteblodsocker > 200 mg/dL (> 14uM) förutom hos patienter på dexametason för hjärnmetastaser.