Studio di paclitaxel settimanale, carboplatino e irinotecan per trattare il cancro del polmone

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologica o citologica del carcinoma polmonare non a piccole cellule.
• Versamento pleurico maligno accertato dall'esame citologico.
• Il paziente deve avere una malattia in stadio IIIB o IV con versamento pleurico maligno.
• Abbiamo in programma di reclutare 16 pazienti che hanno fumato almeno 20 pacchetti di sigarette all'anno, 16 pazienti che non fumano ma sono stati esposti al fumo passivo vivendo con una persona che ha fumato 20 pacchetti di sigarette all'anno nella stessa famiglia e 16 pazienti non fumatori (mai fumatori) e nessuna esposizione passiva al fumo nella stessa famiglia. L'accantonamento verrà interrotto una volta raggiunto il numero di pazienti in ciascun gruppo.
• PS ECOG 0, 1 o 2.
• Malattia misurabile (oltre al versamento pleurico maligno).
• Nessuna precedente chemioterapia per malattia metastatica o ricorrente. Il paziente può essere sottoposto a intervento chirurgico o radioterapia o chemioradioterapia combinata o chemioterapia neoadiuvante alla diagnosi primaria. Questo tipo di chemioterapia non verrà conteggiato in quanto il paziente ha avuto una precedente chemioterapia per NSCLC metastatico o ricorrente.
• WBC > 3500/uL e ANC > 2.000/uL, piastrine > 100.000/uL AST/ALT < 3 X UNL, bilirubina < 1,5 mg/dL (o < 35 uM), creatinina < 1,5 mg/dL (o < 125 uM per gli uomini e 90uM per le donne).
• Età > 18
• Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico o aritmia pericolosa per la vita (come tachicardia ventricolare, tachicardia sopraventricolare, brachicardia <40/min o fibrillazione atriale o flutter con frequenza ventricolare > 150/min) entro 6 mesi dall'ingresso.
• Consenso informato firmato
• Mammografia ed esame ovarico negativi mediante scansioni TC e nessuna storia di cancro al seno o cancro alle ovaie nelle pazienti di sesso femminile.
• Test di gravidanza negativo in paziente con mestruazioni femminili entro una settimana dall'inizio della chemioterapia e uso di metodi contraccettivi efficaci durante lo studio.
• I pazienti con metastasi cerebrali saranno idonei a condizione che la loro anomalia neurologica sia stabile o migliorata dopo irradiazione dell'intero cervello, radiochirurgia stereostatica o trattamento gamma knife e/o desametasone per 3 settimane e che i pazienti soddisfino tutti gli altri criteri di ammissibilità.

Criteri di esclusione:

• Performance status ECOG 3 o peggiore.
• Qualsiasi precedente regime chemioterapico per malattie metastatiche o ricorrenti.
• Nessuna malattia misurabile, anche dopo il drenaggio del versamento pleurico.
• ANC < 1.999/uL o Bilirubina > 1,5 mg/dL (o > 35uM)
• Plt < 100.000/uL o
• ALT/AST > 3 x UNL
• Creatinina > 1,5mg/dL (o > 125uM)

- Il paziente ha una storia di insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico o aritmia pericolosa per la vita (come tachicardia ventricolare, tachicardia sopraventricolare, fibrillazione/flutter atriale con frequenza ventricolare > 150/min o bradicardia < 40/min) nei 6 mesi precedenti l'ingresso.

Storia precedente di cancro al seno o cancro alle ovaie in pazienti di sesso femminile o qualsiasi cancro ad eccezione del carcinoma cervicale in situ o del cancro della pelle curato.

Glicemia a digiuno > 200 mg/dL (> 14 uM) tranne nei pazienti in trattamento con desametasone per metastasi cerebrali.