Studie av Weekly Paclitaxel, Carboplatin and Irinotecan to Treat Lung Cancer

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft.
• Ondartet pleural effusjon påvist ved cytologisk undersøkelse.
• Pasienten må ha stadium IIIB eller IV sykdom med ondartet pleural effusjon.
• Vi planlegger å rekruttere 16 pasienter som har røyket sigaretter på minst 20 pakker per år, 16 pasienter som ikke røyker, men har vært utsatt for passiv røyking ved å bo sammen med en person som har røykt 20 pakker per år i samme husholdning og 16 pasienter som er ikke-røykere (aldri røykte) og ingen passiv røyking eksponering i samme husholdning. Opptjeningen vil bli stoppet når antall pasienter er nådd i hver gruppe.
• ECOG PS 0, 1 eller 2.
• Målbar sykdom (i tillegg til ondartet pleural effusjon).
• Ingen tidligere kjemoterapi for metastatisk eller tilbakevendende sykdom. Pasienten kan ha kirurgi eller stråling eller kombinert kjemoterapi, eller neoadjuvant kjemoterapi ved primærdiagnose. Denne typen kjemoterapi vil ikke bli regnet med siden pasienten tidligere har hatt kjemoterapi for metastatisk eller tilbakevendende NSCLC.
• WBC > 3500/uL og ANC > 2000/uL, blodplater > 100 000/uL ASAT/ALT < 3 X UNL, bilirubin < 1,5 mg/dL (eller < 35 uM), kreatinin < 1,5 mg/dL (eller < 125uM for menn) og 90uM for kvinner).
• Alder > 18
• Ingen historie med kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt eller livstruende arytmi (som ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi, brakykardi < 40/min eller atrieflimmer eller flutter med ventrikkelfrekvens > 150/min) innen 6 måneder etter inntreden.
• Signert informert samtykke
• Negativ mammografi og eggstokkundersøkelse ved CT-skanning og ingen historie med brystkreft eller eggstokkreft hos kvinnelige pasienter.
• Negativ graviditetstest hos kvinnelig menstruerende pasient innen en uke etter oppstart av kjemoterapi og bruk av effektive prevensjonsmetoder under studien.
• Pasienter med hjernemetastaser vil være kvalifisert forutsatt at deres nevrologiske abnormitet er stabil eller forbedret etter helhjernestråling, stereostatisk radiokirurgi eller gammaknivbehandling og/eller deksametason i 3 uker og pasienter oppfyller alle andre kvalifikasjonskriterier.

Ekskluderingskriterier:

• ECOG ytelsesstatus 3 eller dårligere.
• Ethvert tidligere kjemoterapiregime for metastatiske eller tilbakevendende sykdommer.
• Ingen målbar sykdom, selv etter drenering av pleural effusjon.
• ANC < 1 999/uL eller bilirubin > 1,5 mg/dL (eller > 35 uM)
• Plt < 100 000/uL eller
• ALT/AST > 3 x UNL
• Kreatinin > 1,5 mg/dL (eller > 125 uM)

Pasienten har tidligere hatt kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt eller livstruende arytmi (som ventrikkeltakykardi, supraventrikulær takykardi, atrieflimmer/fladder med ventrikkelfrekvens > 150/min eller bradykardi < 40/min) innen 6 måneder før inntreden.

Tidligere brystkreft eller eggstokkreft hos kvinnelige pasienter eller annen kreft unntatt kurert cervical carcinoma in-situ eller hudkreft.

Fastende blodsukker > 200 mg/dL (> 14uM) unntatt hos pasienter på deksametason for hjernemetastaser.