Undersøgelse af ugentlig paclitaxel, carboplatin og irinotecan til behandling af lungekræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft.
• Ondartet pleural effusion påvist ved cytologisk undersøgelse.
• Patienten skal have stadium IIIB eller IV sygdom med malign pleural effusion.
• Vi planlægger at rekruttere 16 patienter, der har røget cigaretter på mindst 20 pakker om året, 16 patienter, der ikke ryger, men har været udsat for passiv rygning ved at bo sammen med en person, der har røget 20 pakker om året cigaret i samme husstand og 16 patienter, der er ikke-rygere (aldrig røget) og ingen passiv rygning i samme husstand. Opbygningen stoppes, når antallet af patienter er nået i hver gruppe.
• ECOG PS 0, 1 eller 2.
• Målbar sygdom (udover ondartet pleural effusion).
• Ingen forudgående kemoterapi for metastatisk eller tilbagevendende sygdom. Patienten kan få operation eller stråling eller kombineret kemoterapi eller neoadjuverende kemoterapi ved primær diagnose. Denne form for kemoterapi tæller ikke med, da patienten tidligere har haft kemoterapi for metastatisk eller tilbagevendende NSCLC.
• WBC > 3500/uL og ANC > 2.000/uL, blodplade > 100.000/uL ASAT/ALT < 3 X UNL, bilirubin < 1,5 mg/dL (eller < 35 uM), kreatinin < 1,5 mg/dL (eller < 125uM for mænd) og 90uM for kvinder).
• Alder > 18
• Ingen historie med kongestiv hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt eller livstruende arytmi (såsom ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi, brakykardi < 40/min eller atrieflimren eller -flimmer med ventrikulær frekvens > 150/min) inden for 6 måneder efter indtræden.
• Underskrevet informeret samtykke
• Negativ mammografi- og ovarieundersøgelse ved CT-scanninger og ingen historie med brystkræft eller ovariecancer hos kvindelige patienter.
• Negativ graviditetstest hos kvindelig menstruerende patient inden for en uge efter påbegyndelse af kemoterapi og brug af effektive præventionsmetoder under undersøgelsen.
• Patienter med hjernemetastaser vil være berettigede, forudsat at deres neurologiske abnormitet er stabil eller forbedret efter helhjernebestråling, stereostatisk radiokirurgi eller gammaknivbehandling og/eller dexamethason i 3 uger, og patienterne opfylder alle andre berettigelseskriterier.

Ekskluderingskriterier:

• ECOG ydeevne status 3 eller dårligere.
• Enhver tidligere kemoterapibehandling for metastatiske eller tilbagevendende sygdomme.
• Ingen målbar sygdom, selv efter dræning af pleural effusion.
• ANC < 1.999/uL eller bilirubin > 1,5 mg/dL (eller > 35 uM)
• Plt < 100.000/uL eller
• ALT/AST > 3 x UNL
• Kreatinin > 1,5 mg/dL (eller > 125 uM)

Patienten har tidligere haft kongestiv hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt eller livstruende arytmi (såsom ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi, atrieflimren/fladder med ventrikulær frekvens > 150/min eller bradykardi < 40/min) inden for 6 måneder før indtræden.

Tidligere brystkræft eller ovariecancer hos kvindelige patienter eller enhver form for cancer undtagen helbredt cervixcarcinom in-situ eller hudkræft.

Fastende blodsukker > 200 mg/dL (> 14 uM) undtagen hos patienter på dexamethason mod hjernemetastaser.