Studie van wekelijks paclitaxel, carboplatine en irinotecan voor de behandeling van longkanker

Inclusiecriteria:

• Histologische of cytologische diagnose van niet-kleincellige longkanker.
• Kwaadaardige pleurale effusie bewezen door cytologisch onderzoek.
• De patiënt moet stadium IIIB of IV hebben met kwaadaardige pleurale effusie.
• We zijn van plan om 16 patiënten te rekruteren die minstens 20 pakjes sigaretten per jaar hebben gerookt, 16 patiënten die niet roken maar zijn blootgesteld aan tweedehands roken door te leven met een persoon die in hetzelfde huishouden 20 pakjes sigaretten per jaar heeft gerookt en 16 patiënten die niet-rokers zijn (nooit gerookt) en niet meeroken in hetzelfde huishouden. De opbouw stopt zodra het aantal patiënten in elke groep is bereikt.
• ECOG PS 0, 1 of 2.
• Meetbare ziekte (naast kwaadaardige pleurale effusie).
• Geen eerdere chemotherapie voor gemetastaseerde of terugkerende ziekte. De patiënt kan een operatie of bestraling of gecombineerde chemoradiatie of neoadjuvante chemotherapie ondergaan bij de primaire diagnose. Dit soort chemotherapie wordt niet meegeteld omdat de patiënt eerder chemotherapie heeft gehad voor gemetastaseerde of recidiverende NSCLC.
• WBC > 3500/uL en ANC > 2.000/uL, bloedplaatjes > 100.000/uL AST/ALT < 3 X UNL, bilirubine < 1,5 mg/dL (of < 35 uM), creatinine < 1,5 mg/dL (of < 125 uM voor mannen en 90uM voor vrouwen).
• Leeftijd > 18
• Geen voorgeschiedenis van congestief hartfalen, myocardinfarct of levensbedreigende aritmie (zoals ventriculaire tachycardie, supraventriculaire tachycardie, brachycardie < 40/min of atriumfibrilleren of -fladderen met ventriculaire frequentie > 150/min) binnen 6 maanden na aanvang.
• Ondertekende geïnformeerde toestemming
• Negatief mammogram en eierstokonderzoek door CT-scans en geen voorgeschiedenis van borstkanker of eierstokkanker bij vrouwelijke patiënten.
• Negatieve zwangerschapstest bij menstruerende vrouwelijke patiënt binnen één week na aanvang van chemotherapie en gebruik van effectieve anticonceptiemethoden tijdens studie.
• Patiënten met hersenmetastasen komen in aanmerking op voorwaarde dat hun neurologische afwijking stabiel of verbeterd is na volledige hersenbestraling, stereostatische radiochirurgie of gammames-behandeling en/of dexamethason gedurende 3 weken en patiënten voldoen aan alle andere geschiktheidscriteria.

Uitsluitingscriteria:

• ECOG prestatiestatus 3 of slechter.
• Elk eerder chemotherapieregime voor gemetastaseerde of terugkerende ziekten.
• Geen meetbare ziekte, zelfs niet na drainage van pleurale effusie.
• ANC < 1.999/uL of bilirubine > 1,5 mg/dL (of > 35 uM)
• Plt < 100.000/uL of
• ALAT/AST > 3 x UNL
• Creatinine > 1,5 mg/dL (of > 125 uM)

Patiënt heeft een voorgeschiedenis van congestief hartfalen, myocardinfarct of levensbedreigende aritmie (zoals ventriculaire tachycardie, supraventriculaire tachycardie, atriumfibrilleren/flutter met ventriculaire frequentie > 150/min of bradycardie < 40/min) binnen 6 maanden voor opname.

Voorgeschiedenis van borstkanker of eierstokkanker bij vrouwelijke patiënten of elke vorm van kanker behalve genezen baarmoederhalskanker in situ of huidkanker.

Nuchtere bloedsuiker > 200 mg/dL (> 14uM) behalve bij patiënten die dexamethason gebruiken voor hersenmetastasen.