Étude pour traiter le lymphome folliculaire non hodgkinien récidivant avec des radiations et Bexxar

Critère d'intégration

• Stade I-IV en rechute (aucun signe d'atteinte de la moelle osseuse) Lymphome folliculaire non hodgkinien (NHF). Les patients doivent avoir reçu au moins 1 régime thérapeutique antérieur de chimiothérapie ou de rituximab et avoir démontré une progression démontrée par une biopsie.
• Un ou plusieurs des sites de rechute doivent avoir une dimension de 5 cm ou plus, telle qu'évaluée sur l'imagerie bidimensionnelle à partir d'un scanner ou d'une IRM.
• Biopsie au moment de la rechute confirmant la présence continue d'un lymphome folliculaire CD 20 positif.
• Aucune thérapie anticancéreuse pendant 3 semaines (six semaines si Rituximab, nitrosourée ou mitomycine C) avant le début de l'étude, et complètement récupéré de toutes les toxicités associées à une chirurgie, une chimiothérapie ou une immunothérapie antérieure.
• Un consentement éclairé signé et approuvé par l'IRB.
• Taux de survie attendu supérieur à 3 mois.
• Statut de performance avant l'étude de 0 ou 1 selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)

• Statut hématologique acceptable dans les deux semaines précédant l'inscription du patient, y compris :

  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ([neutrophiles segmentés + bandes] x nombre total de globules blancs) supérieur à 1 500/mm^3
  • Numération plaquettaire supérieure à 100 000/mm^3
• Patientes qui ne sont pas enceintes ou qui allaitent.
• Hommes et femmes en âge de procréer qui suivent des méthodes de contraception acceptées (telles que déterminées par le médecin traitant, cependant, l'abstinence n'est pas une méthode acceptable).
• Patients ayant déjà pris des médicaments de phase II si aucune toxicité à long terme n'est attendue, et si le patient a cessé de prendre le médicament pendant huit semaines ou plus sans qu'aucune toxicité post-traitement significative n'ait été observée.

Critère d'exclusion

• Patients dont la réserve de moelle osseuse est altérée, comme indiqué par un ou plusieurs des éléments suivants :
• Traitements myéloablatifs antérieurs avec greffe de moelle osseuse (autologue ou allogénique) ou sauvetage de cellules souches du sang périphérique (PBSC).
• Numération plaquettaire > 100 000 cellules/mm^3
• Moelle osseuse hypocellulaire
• Réduction marquée des précurseurs médullaires d'une ou plusieurs lignées cellulaires (granulocytaires, mégacaryocytaires, érythroïdes).
• Antécédents d'échec de collecte de cellules souches
• Présence d'une atteinte de la moelle osseuse avec un lymphome folliculaire (FL) > 25 % sur la base d'une biopsie de la moelle osseuse effectuée dans les 2 mois suivant l'inscription.
• Preuve de la transformation du LF d'origine en une histologie plus agressive du LNH.
• Radioimmunothérapie préalable.
• Tous les sites de rechute ont une dimension < 5 cm, telle qu'évaluée sur l'imagerie bidimensionnelle à partir d'une tomodensitométrie ou d'une IRM.
• Présence d'atteinte du SNC (système nerveux central).
• Présence d'un lymphome primitif non hodgkinien (LNH) osseux.
• Patients atteints d'un lymphome lié au VIH ou au SIDA.
• Patients présentant une fonction rénale anormale : créatinine sérique > 2,0 mg/dL.
• Patients ayant déjà reçu une radiothérapie externe dans les trois mois suivant l'inscription.
• Patients ayant reçu un traitement au G-CSF (facteur de stimulation des colonies de granulocytes) ou au GM-CSF (facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages) dans les deux semaines précédant le traitement.
• Maladie ou infection grave non maligne qui, de l'avis de l'investigateur et/ou du promoteur, compromettrait les autres objectifs du protocole.
• Chirurgie majeure, autre que la chirurgie diagnostique, dans les quatre semaines.
• Présence de réactivité d'anticorps anti-murin (HAMA).