Studio per il trattamento del linfoma non-Hodgkin follicolare recidivato con radiazioni e Bexxar

Criterio di inclusione

• Recidivante stadio I-IV (nessuna evidenza di coinvolgimento del midollo osseo) Linfoma follicolare non Hodgkin (NHF). I pazienti devono aver ricevuto almeno 1 precedente regime terapeutico di chemioterapia o Rituximab e devono aver dimostrato una progressione come dimostrato dalla biopsia.
• Uno o più dei siti recidivati ​​devono avere una dimensione di 5 cm o superiore, come valutato su immagini bidimensionali da TAC o risonanza magnetica.
• Biopsia al momento della recidiva che conferma la continua presenza di linfoma follicolare CD 20 positivo.
• Nessuna terapia antitumorale per 3 settimane (sei settimane se Rituximab, nitrosourea o Mitomicina C) prima dell'inizio dello studio e recupero completo da tutte le tossicità associate a precedenti interventi chirurgici, chemioterapia o immunoterapia.
• Un consenso informato firmato approvato dall'IRB.
• Tasso di sopravvivenza atteso superiore a 3 mesi.
• Prestudy performance status di 0 o 1 secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

• Stato ematologico accettabile entro due settimane prima della registrazione del paziente, tra cui:

  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ([neutrofili segmentati + bande] x globuli bianchi totali) superiore a 1.500/mm^3
  • Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3
• Pazienti di sesso femminile che non sono in gravidanza o in allattamento.
• Uomini e donne con potenziale riproduttivo che seguono metodi di controllo delle nascite accettati (come determinato dal medico curante, tuttavia, l'astinenza non è un metodo accettabile).
• Pazienti precedentemente trattati con farmaci di Fase II se non si prevede tossicità a lungo termine e il paziente è stato sospeso dal farmaco per otto o più settimane senza che siano state osservate significative tossicità post-trattamento.

Criteri di esclusione

• Pazienti con ridotta riserva di midollo osseo, come indicato da uno o più dei seguenti:
• Terapie mieloablative precedenti con trapianto di midollo osseo (autologo o allogenico) o salvataggio di cellule staminali del sangue periferico (PBSC).
• Conta piastrinica > 100.000 cellule/mm^3
• Midollo osseo ipocellulare
• Marcata riduzione dei precursori midollari di una o più linee cellulari (granulocitiche, megacariocitiche, eritroidi).
• Cronologia della raccolta di cellule staminali fallita
• Presenza di coinvolgimento del midollo osseo con linfoma follicolare (FL)> 25% sulla base della biopsia del midollo osseo eseguita entro 2 mesi dall'arruolamento.
• Evidenza della trasformazione da FL originale a un'istologia NHL più aggressiva.
• Precedente radioimmunoterapia.
• Tutti i siti recidivati ​​hanno una dimensione < 5 cm come valutato su immagini bidimensionali da TAC o risonanza magnetica.
• Presenza di coinvolgimento del SNC (sistema nervoso centrale).
• Presenza di linfoma non Hodgkin primario (NHL) dell'osso.
• Pazienti con linfoma correlato all'HIV o all'AIDS.
• Pazienti con funzionalità renale anormale: creatinina sierica > 2,0 mg/dL.
• Pazienti che hanno ricevuto una precedente radioterapia a fasci esterni entro tre mesi dalla registrazione.
• Pazienti che hanno ricevuto una terapia con G-CSF (fattore stimolante le colonie di granulociti) o GM-CSF (fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi) nelle due settimane precedenti il ​​trattamento.
• Malattia o infezione grave non maligna che, secondo il parere dello sperimentatore e/o dello sponsor, comprometterebbe altri obiettivi del protocollo.
• Chirurgia maggiore, diversa dalla chirurgia diagnostica, entro quattro settimane.
• Presenza di reattività dell'anticorpo anti-murino (HAMA).