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HIV Infection and Tobacco Use Among Injection Drug Users in Baltimore, Maryland: A Pilot Study of Biomarkers

30 juin 2017 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

HIV Infection and Tobacco Use Among Injection Drug Users in Baltimore, MD: A Pilot Study of Biomarkers

Background:

The incidence of lung cancer is quite high among people with the human immunodeficiency (HIV) virus. Frequent smoking may explain that cancer increase, given that 50% to 70% of HIV-infected people are current smokers.

Recent research suggests that other factors may be involved as well. Smoking habits, such as smoking earlier in life or smoking more cigarettes a day than others do, may have a role. Also, HIV-infected smokers seem to have a greater risk of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The association of HIV and COPD is important, because COPD itself is linked to an increased risk of lung cancer.

About 1,600 subjects from the study known as ALIVE (AIDS Linked to the Intra-Venous Experience), which began in 1988 in Baltimore, Maryland, will be given a detailed questionnaire on smoking behaviors and lung cancer risk factors. They will also have spirometry testing, to evaluate lung function.

Objectives:

To better characterize smoking habits and compare tobacco use among HIV-infected and uninfected drug users.

To compare serum cotinine levels and spirometry results, as a marker of tobacco use and a marker of damage to lung function, respectively.

Eligibility:

Patients 18 years of age and older who are in the ALIVE cohort.

Design:

Patients undergo the following procedures:

  • Completing a questionnaire on smoking history. Questions include age when smoking began, periods of quitting smoking, average number of cigarettes per day for specific periods, amount of each cigarette smoked, depth of inhalation, type of cigarette, nicotine dependence, use of other smoked [Note: I would not mention that these drugs are illegal] drugs, exposure to environmental tobacco smoke, past medical history, and recent respiratory symptoms.
  • Spirometry testing. Patients are asked to breathe as deeply as possible and then rapidly exhale into a tube. The forced expiration volume in 1 second reflects the average flow rate during the first second, and it can be used to determine the degree of pulmonary obstruction.
  • Blood samples. Tests measure levels of cotinine, a chemical made by the body from nicotine. African American males, who constitute the majority of the ALIVE cohort, participate in this test. Results would show how much tobacco smoke has recently entered the body. For this test, researchers plan to evaluate 240 current tobacco smokers and 100 participants who report no recent cigarette use.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Lung cancer incidence is substantially elevated among people infected with human immunodeficiency virus (HIV). Although frequent smoking may partly explain this increase, recent work suggests other factors may also be involved. To better characterize smoking habits and lung cancer risk in HIV-infected people, the investigators propose a cross-sectional pilot study of HIV-infected and uninfected injection drug users in the ALIVE cohort in Baltimore, Maryland. A detailed questionnaire on smoking behaviors and other lung cancer risk factors will be administered to all ~ 1600 cohort subjects. In addition, the investigators will measure serum cotinine (a marker of recent smoking intensity) for a sample of 340 African American males from the cohort, stratified on the amount of cigarette use, HIV status, and CD4 count. Spirometry will be performed on the entire group of 1600 subjects, to assess for chronic obstructive pulmonary disease. Differences between HIV-infected and uninfected subjects in smoking habits, exposure to tobacco, or lung damage will identify areas for future investigation.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • INCLUSION CRITERIA:

Must be a participant in the ALIVE Study

EXCLUSION CRITERIA:

Not a participant in the ALIVE Study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

18 juin 2007

Achèvement de l'étude

16 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2007

Première publication (Estimation)

26 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

16 février 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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