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HIV Infection and Tobacco Use Among Injection Drug Users in Baltimore, Maryland: A Pilot Study of Biomarkers

30 giugno 2017 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

HIV Infection and Tobacco Use Among Injection Drug Users in Baltimore, MD: A Pilot Study of Biomarkers

Background:

The incidence of lung cancer is quite high among people with the human immunodeficiency (HIV) virus. Frequent smoking may explain that cancer increase, given that 50% to 70% of HIV-infected people are current smokers.

Recent research suggests that other factors may be involved as well. Smoking habits, such as smoking earlier in life or smoking more cigarettes a day than others do, may have a role. Also, HIV-infected smokers seem to have a greater risk of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The association of HIV and COPD is important, because COPD itself is linked to an increased risk of lung cancer.

About 1,600 subjects from the study known as ALIVE (AIDS Linked to the Intra-Venous Experience), which began in 1988 in Baltimore, Maryland, will be given a detailed questionnaire on smoking behaviors and lung cancer risk factors. They will also have spirometry testing, to evaluate lung function.

Objectives:

To better characterize smoking habits and compare tobacco use among HIV-infected and uninfected drug users.

To compare serum cotinine levels and spirometry results, as a marker of tobacco use and a marker of damage to lung function, respectively.

Eligibility:

Patients 18 years of age and older who are in the ALIVE cohort.

Design:

Patients undergo the following procedures:

  • Completing a questionnaire on smoking history. Questions include age when smoking began, periods of quitting smoking, average number of cigarettes per day for specific periods, amount of each cigarette smoked, depth of inhalation, type of cigarette, nicotine dependence, use of other smoked [Note: I would not mention that these drugs are illegal] drugs, exposure to environmental tobacco smoke, past medical history, and recent respiratory symptoms.
  • Spirometry testing. Patients are asked to breathe as deeply as possible and then rapidly exhale into a tube. The forced expiration volume in 1 second reflects the average flow rate during the first second, and it can be used to determine the degree of pulmonary obstruction.
  • Blood samples. Tests measure levels of cotinine, a chemical made by the body from nicotine. African American males, who constitute the majority of the ALIVE cohort, participate in this test. Results would show how much tobacco smoke has recently entered the body. For this test, researchers plan to evaluate 240 current tobacco smokers and 100 participants who report no recent cigarette use.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lung cancer incidence is substantially elevated among people infected with human immunodeficiency virus (HIV). Although frequent smoking may partly explain this increase, recent work suggests other factors may also be involved. To better characterize smoking habits and lung cancer risk in HIV-infected people, the investigators propose a cross-sectional pilot study of HIV-infected and uninfected injection drug users in the ALIVE cohort in Baltimore, Maryland. A detailed questionnaire on smoking behaviors and other lung cancer risk factors will be administered to all ~ 1600 cohort subjects. In addition, the investigators will measure serum cotinine (a marker of recent smoking intensity) for a sample of 340 African American males from the cohort, stratified on the amount of cigarette use, HIV status, and CD4 count. Spirometry will be performed on the entire group of 1600 subjects, to assess for chronic obstructive pulmonary disease. Differences between HIV-infected and uninfected subjects in smoking habits, exposure to tobacco, or lung damage will identify areas for future investigation.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • INCLUSION CRITERIA:

Must be a participant in the ALIVE Study

EXCLUSION CRITERIA:

Not a participant in the ALIVE Study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

18 giugno 2007

Completamento dello studio

16 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

16 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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