- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00491335
HIV Infection and Tobacco Use Among Injection Drug Users in Baltimore, Maryland: A Pilot Study of Biomarkers
HIV Infection and Tobacco Use Among Injection Drug Users in Baltimore, MD: A Pilot Study of Biomarkers
Background:
The incidence of lung cancer is quite high among people with the human immunodeficiency (HIV) virus. Frequent smoking may explain that cancer increase, given that 50% to 70% of HIV-infected people are current smokers.
Recent research suggests that other factors may be involved as well. Smoking habits, such as smoking earlier in life or smoking more cigarettes a day than others do, may have a role. Also, HIV-infected smokers seem to have a greater risk of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The association of HIV and COPD is important, because COPD itself is linked to an increased risk of lung cancer.
About 1,600 subjects from the study known as ALIVE (AIDS Linked to the Intra-Venous Experience), which began in 1988 in Baltimore, Maryland, will be given a detailed questionnaire on smoking behaviors and lung cancer risk factors. They will also have spirometry testing, to evaluate lung function.
Objectives:
To better characterize smoking habits and compare tobacco use among HIV-infected and uninfected drug users.
To compare serum cotinine levels and spirometry results, as a marker of tobacco use and a marker of damage to lung function, respectively.
Eligibility:
Patients 18 years of age and older who are in the ALIVE cohort.
Design:
Patients undergo the following procedures:
- Completing a questionnaire on smoking history. Questions include age when smoking began, periods of quitting smoking, average number of cigarettes per day for specific periods, amount of each cigarette smoked, depth of inhalation, type of cigarette, nicotine dependence, use of other smoked [Note: I would not mention that these drugs are illegal] drugs, exposure to environmental tobacco smoke, past medical history, and recent respiratory symptoms.
- Spirometry testing. Patients are asked to breathe as deeply as possible and then rapidly exhale into a tube. The forced expiration volume in 1 second reflects the average flow rate during the first second, and it can be used to determine the degree of pulmonary obstruction.
- Blood samples. Tests measure levels of cotinine, a chemical made by the body from nicotine. African American males, who constitute the majority of the ALIVE cohort, participate in this test. Results would show how much tobacco smoke has recently entered the body. For this test, researchers plan to evaluate 240 current tobacco smokers and 100 participants who report no recent cigarette use.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- INCLUSION CRITERIA:
Must be a participant in the ALIVE Study
EXCLUSION CRITERIA:
Not a participant in the ALIVE Study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Parker MS, Leveno DM, Campbell TJ, Worrell JA, Carozza SE. AIDS-related bronchogenic carcinoma: fact or fiction? Chest. 1998 Jan;113(1):154-61. doi: 10.1378/chest.113.1.154.
- Phelps RM, Smith DK, Heilig CM, Gardner LI, Carpenter CC, Klein RS, Jamieson DJ, Vlahov D, Schuman P, Holmberg SD; HER Study Group. Cancer incidence in women with or at risk for HIV. Int J Cancer. 2001 Dec 1;94(5):753-7. doi: 10.1002/ijc.1528.
- Hessol NA, Seaberg EC, Preston-Martin S, Massad LS, Sacks HS, Silver S, Melnick S, Abulafia O, Levine AM; WIHS Collaborative Study Group. Cancer risk among participants in the women's interagency HIV study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2004 Aug 1;36(4):978-85. doi: 10.1097/00126334-200408010-00013.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Attributi della malattia
- Malattie da virus lenti
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Infezioni da HIV
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Comportamento, dipendenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999907173
- 07-C-N173
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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