Essai du Réseau de recherche clinique sur l'asthme (ACRN) - Meilleure stratégie d'ajustement pour l'asthme à long terme (BASALT) (BASALT)

L'asthme est une maladie courante de longue durée causée par une inflammation des voies respiratoires. Les symptômes de l'asthme peuvent inclure une respiration sifflante, une toux, un essoufflement et une oppression thoracique. Le traitement le plus courant de l'asthme est l'utilisation de corticostéroïdes inhalés avec des ajustements périodiques de l'intensité du traitement. Par exemple, la dose de corticostéroïdes est augmentée lorsque les symptômes d'asthme s'aggravent et diminuée lorsque les symptômes s'améliorent. Cependant, les lignes directrices pour effectuer ces ajustements, en particulier les ajustements d'intensité réduite, n'ont pas été bien établies. Chez les personnes qui sont initialement bien contrôlées par une corticothérapie inhalée à faible dose quotidienne, l'ajustement basé sur les symptômes (SBA) et/ou l'ajustement basé sur les biomarqueurs (BBA) de la corticothérapie inhalée peut être plus bénéfique pour maintenir le contrôle de l'asthme que la norme, la recommandation- ajustements basés sur les ajustements (GBA). Le but de cette étude est de déterminer si l'ajustement du traitement en fonction des symptômes et/ou des biomarqueurs de la fonction pulmonaire est plus efficace pour contrôler l'asthme que l'ajustement de l'utilisation des corticostéroïdes en fonction des directives médicales normalisées.

Cette étude commence par une période de 4 semaines au cours de laquelle les participants sont surveillés pendant qu'ils utilisent un inhalateur contenant une faible dose de corticostéroïde inhalé. Les participants sont ensuite affectés à l'étude BASALT ou à l'étude Tiotropium en tant qu'alternative aux bêta-agonistes et aux corticostéroïdes à longue durée d'action (TALC), qui est une étude distincte du Réseau de recherche clinique sur l'asthme (ACRN). Les participants à BASALT subissent des tests d'adhérence de 2 à 4 semaines, ce qui implique l'utilisation de trois inhalateurs auxquels sont attachés des dispositifs de surveillance électroniques. Les participants sont également invités à mesurer et à enregistrer leur rythme respiratoire et leur fonction pulmonaire dans un journal d'étude.

Les participants BASALT sont ensuite assignés au hasard à l'un des trois groupes de traitement : SBA, BBA ou GBA. Chaque participant reçoit quatre inhalateurs : un inhalateur contient de l'albutérol, qui est utilisé au besoin comme médicament de secours ; un inhalateur contient des corticostéroïdes ; et deux inhalateurs contiennent un placebo. L'un des trois derniers inhalateurs est utilisé chaque fois que l'inhalateur d'albutérol est utilisé, et les deux autres inhalateurs sont utilisés quotidiennement. Les visites d'étude ont lieu aux semaines 2, 4, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 de la période de traitement. Les inhalateurs sont ajustés lors de ces visites en fonction des directives SBA, BBA ou GBA. Lors de visites sélectionnées, les procédures suivantes ont lieu : examen physique ; collecte de sang; tests cutanés pour les allergies; surveillance de la fréquence cardiaque ; tests de la fonction pulmonaire et des voies respiratoires ; test de provocation à la méthacholine pour déterminer la gravité de l'asthme ; et des questionnaires pour évaluer le contrôle de l'asthme, la qualité de vie et d'autres facteurs de santé. Les participants enregistrent les symptômes de l'asthme, les mesures du débit de pointe et l'utilisation des médicaments dans un journal quotidien.