Astman kliinisen tutkimusverkoston (ACRN) kokeilu – paras pitkäaikainen astman säätöstrategia (BASALT) (BASALT)

Astma on yleinen, pitkäaikainen sairaus, joka johtuu hengitysteiden tulehduksesta. Astman oireita voivat olla hengityksen vinkuminen, yskä, hengenahdistus ja puristava tunne rinnassa. Yleisin astman hoito on inhaloitavien kortikosteroidilääkkeiden käyttö hoidon intensiteetin säännöllisin muutoksilla. Esimerkiksi kortikosteroidiannostusta lisätään, kun astmaoireet pahenevat, ja vähennetään, kun oireet paranevat. Ohjeita näiden säätöjen tekemiselle, erityisesti intensiteetin vähentämiselle, ei ole kuitenkaan vakiinnutettu. Ihmisillä, jotka ovat alun perin hyvin hallinnassa päivittäisellä pieniannoksisella inhaloitavalla kortikosteroidihoidolla, inhaloitavan kortikosteroidihoidon oireperusteinen säätö (SBA) ja/tai biomarkkeripohjainen säätö (BBA) voi olla hyödyllisempää astman hallinnassa kuin standardi, ohjeellinen. perustuvat säädöt (GBA). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko oireiden ja/tai keuhkojen toiminnan biomarkkereihin perustuvan hoidon säätäminen tehokkaampaa astman hallinnassa kuin kortikosteroidien käytön säätäminen standardoitujen lääketieteellisten ohjeiden mukaan.

Tämä tutkimus alkaa 4 viikon jaksolla, jonka aikana osallistujia seurataan heidän käyttäessään inhalaattoria, joka sisältää pienen annoksen inhaloitavaa kortikosteroidilääkitystä. Osallistujat määrätään sitten osallistumaan joko BASALT-tutkimukseen tai Tiotropium vaihtoehtona pitkävaikutteisille beeta-agonisteille ja kortikosteroideille (TALC), joka on erillinen Asthma Clinical Research Network (ACRN) -tutkimus. BASALTin osallistujat käyvät läpi 2–4 viikkoa kestävän tarttumistestin, jossa käytetään kolmea inhalaattoria, joihin on kiinnitetty elektroniset valvontalaitteet. Osallistujia pyydetään myös mittaamaan ja kirjaamaan hengitystiheys ja keuhkojen toiminta tutkimuspäiväkirjaan.

BASALT-osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä: SBA, BBA tai GBA. Jokaiselle osallistujalle annetaan neljä inhalaattoria: yksi inhalaattori sisältää albuterolia, jota käytetään tarpeen mukaan pelastuslääkkeenä; yksi inhalaattori sisältää kortikosteroidilääkitystä; ja kaksi inhalaattoria sisältävät lumelääkettä. Yhtä kolmesta viimeksi mainitusta inhalaattorista käytetään joka kerta, kun albuteroliinhalaattoria käytetään, ja kahta muuta inhalaattoria käytetään päivittäin. Tutkimuskäynnit tapahtuvat hoitojakson viikoilla 2, 4, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36. Inhalaattorit säädetään näiden käyntien aikana SBA-, BBA- tai GBA-ohjeiden perusteella. Valituilla käynneillä suoritetaan seuraavat toimenpiteet: fyysinen koe; veren keräys; allergia-ihotestaus; sykkeen seuranta; keuhkojen toiminnan ja hengitysteiden testaus; metakoliinialtistustesti astman vaikeusasteen määrittämiseksi; ja kyselylomakkeet astman hallinnan, elämänlaadun ja muiden terveydenhuollon tekijöiden arvioimiseksi. Osallistujat kirjaavat astman oireet, huippuvirtausmittaukset ja lääkkeiden käytön päivittäiseen päiväkirjaan.