- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00497614
Positron Emission Tomography in Rheumatoid Arthritis With Adalimumab (PETRA) (PETRA)
18F-FDG Positron Emission Tomography to Study the Response to Adalimumab in Rheumatoid Arthritis. A Monocentric Pilot Study
Biologics are routinely used for the treatment of rheumatoid arthritis (RA). Adalimumab is a human monoclonal antibody that inhibit the Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-alpha). Identification of RA patients who respond to biologics is a challenging goal to avoid unnecessarily, costly and potentially harmful treatment.
The aim of the study is to address if 18 F FDG is a valuable biomarker for the assessment of the clinical response in RA with TNF-alpha blocking agent. Eight patients fulfilling the ACR (American College of Rheumatology) criteria will by enrolled. Patient will receive adalimumab according to the current guidelines i.e. 40mg /14 days sub cutaneously. The decision will stand on a high activity of the disease defined by the DAS 28 (Disease Activity Score) above 5.1. Positron emission tomography will be performed before, 2 and 12 weeks after the begin of the treatment. The response to adalimumab will by assessed by the SUV (standard Unit value) measured on the inflammatory joints of hands, wrist, ankle, feet and knees and compared to measurement of clinical (total swollen and tender joints count) echographic (synovium thickness and power doppler) and chemical biomarkers (erythrocyte sedimentation rate, C reactive protein).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tours, France
- University Hospital of Tours
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: No arm
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
There is no primary outcome measure specified for this study.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
There are no secondary outcome measures specified for this study.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis MULLEMAN, MD, CHRU de Tours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOHP05-DM/PETRA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur adalimumab
-
PfizerComplétéEn bonne santéÉtats-Unis, Belgique
-
PfizerComplété
-
AbbottComplétéArthrite juvénile idiopathiqueÉtats-Unis, Belgique, République tchèque, France, Allemagne, Italie, Slovaquie, Espagne
-
Shanghai Henlius BiotechComplétéTrouble du système immunitaireChine
-
AbbottComplétéLa maladie de CrohnÉtats-Unis
-
Mylan Inc.Mylan GmbHComplétéPsoriasis | Arthrite, PsoriasiqueBulgarie, Estonie, Hongrie, Pologne, Fédération Russe, Ukraine
-
AbbottComplétéInnocuité et efficacité de l'adalimumab chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (DALI)La polyarthrite rhumatoïdeEspagne
-
Turgut İlaçları A.Ş.ComplétéParticipants en bonne santéAllemagne
-
SandozHexal AGComplétéPsoriasis en plaquesÉtats-Unis, France, Bulgarie, Slovaquie