- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00499213
Taux d'hospitalisation en dialyse péritonéale assistée à domicile
Dialyse péritonéale assistée par les soins à domicile : l'impact de l'élargissement de l'admissibilité à la dialyse péritonéale sur les taux d'hospitalisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le coût des soins aux patients souffrant d'insuffisance rénale augmente à un rythme alarmant et représente jusqu'à 7 % des dépenses de santé dans les pays développés. La majorité des coûts sont dus à l'hémodialyse (HD) en centre en raison des coûts d'exploitation élevés et de l'investissement en capital requis pour construire de nouvelles unités de dialyse. Au cours des dernières années, il y a eu une pénurie de lits HD dans les centres et il est devenu une priorité d'augmenter le nombre de patients traités dans leur lieu de résidence avec des thérapies comme la dialyse péritonéale (DP). Malheureusement, de nombreux patients sont incapables d'effectuer leur propre dialyse à domicile, une tendance qui deviendra de plus en plus courante à mesure que la population vieillit. Nous avons élaboré et mis en œuvre un programme de DP assisté par des soins à domicile au Sunnybrook Health Sciences Centre, où des travailleurs de la santé se rendent à domicile pour aider les patients à suivre leur traitement. Le programme a été un succès et a attiré l'attention nationale. Par conséquent, il a été adopté à l'échelle de la province dans le cadre de « l'initiative provinciale conjointe de DP » et le Programme rénal du Manitoba met actuellement en œuvre un programme similaire pour accroître l'utilisation de la DP.
Cependant, sur la base de données préliminaires, nous craignons que les patients traités par DP assistée à domicile puissent avoir des taux d'hospitalisation plus élevés par rapport aux formes traditionnelles de traitement (23,5 jours par an de suivi contre 13 jours par an de suivi . Si cela est vrai, cela pourrait avoir un impact significatif sur la qualité de vie des patients, les économies de coûts associées à la MP, ainsi que l'allocation et la planification des ressources dans les programmes régionaux de dialyse. Ceci est particulièrement préoccupant étant donné que l'initiative provinciale a pour objectif d'augmenter la proportion de patients traités avec la MP de 18 % actuellement à 30 % d'ici 2010.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les patients traités par dialyse péritonéale assistée par des soins à domicile sont plus susceptibles d'être hospitalisés que ceux traités par hémodialyse en centre.
L'objectif secondaire de cette étude est de comparer la survenue d'événements importants, notamment la nécessité de procédures liées à l'accès, la survie technique et le décès chez les patients sous dialyse péritonéale assistée par soins à domicile par rapport à l'hémodialyse en centre.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Insuffisance rénale terminale de l'avis du néphrologue traitant
- Réputé éligible à la fois à la DP assistée à domicile et à la HD traditionnelle en centre suite à une évaluation multidisciplinaire, quelle que soit la thérapie choisie
Critère d'exclusion:
- Antécédents de greffe de rein ou prévu de recevoir une greffe dans les 3 prochains mois
- Devrait être transféré à un autre programme régional de dialyse après le début de la dialyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert R Quinn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Chercheur principal: Matthew J Oliver, MD, MHS, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-22
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