- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00499213
Indlæggelsesrater i hjemmeplejeassisteret peritonealdialyse
Hjemmeplejeassisteret peritonealdialyse: Indvirkningen af at udvide berettigelsen til peritonealdialyse på antallet af indlæggelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkostningerne ved pleje af patienter med nyresvigt vokser med en alarmerende hastighed og tegner sig for op til 7 % af sundhedsudgifterne i de udviklede lande. Størstedelen af omkostningerne skyldes in-center hæmodialyse (HD) på grund af høje driftsomkostninger og den nødvendige kapitalinvestering for at bygge nye dialyseenheder. I de senere år har der været mangel på center-HD-senge, og det er blevet en prioritet at øge antallet af patienter, der behandles på deres bopæl med terapier som peritonealdialyse (PD). Desværre er mange patienter ude af stand til at udføre deres egen dialyse i hjemmet, en tendens, der vil blive mere og mere almindelig i takt med, at befolkningen bliver ældre. Vi udviklede og implementerede et program for hjemmeplejeassisteret PD på Sunnybrook Health Sciences Center, hvor sundhedspersonale går ind i hjemmet for at hjælpe patienter med deres behandling. Programmet har været en succes og har fået national opmærksomhed. Som et resultat er det blevet vedtaget i hele provinsen som en del af "Provincial PD Joint Initiative", og Manitoba Renal Program implementerer i øjeblikket et lignende program for at øge brugen af PD.
Baseret på foreløbige data er vi imidlertid bekymrede for, at patienter behandlet med hjemmeplejeassisteret PD kan have højere indlæggelsesrater sammenlignet med traditionelle behandlingsformer (23,5 dage om året med opfølgning sammenlignet med 13 dage om året med opfølgning . Hvis dette er sandt, kan det have en betydelig indvirkning på patientens livskvalitet, omkostningsbesparelser forbundet med PD og ressourceallokering og planlægning i regionale dialyseprogrammer. Dette er særligt bekymrende, da det provinsielle initiativ har et mål om at øge andelen af patienter, der behandles med PD, fra de nuværende 18 % til 30 % inden 2010.
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om patienter behandlet med hjemmeplejeassisteret peritonealdialyse er mere tilbøjelige til at blive indlagt sammenlignet med dem, der behandles med in-center hæmodialyse.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af vigtige udfaldshændelser, herunder behovet for adgangsrelaterede procedurer, teknikoverlevelse og død hos patienter i hjemmeplejeassisteret peritonealdialyse sammenlignet med in-center hæmodialyse.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Slutstadie nyresygdom efter den behandlende nefrologs mening
- Vurderes berettiget til både hjemmeassisteret PD og traditionel center-HD efter en tværfaglig vurdering, uanset hvilken terapi der vælges
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nyretransplantation eller forventes at modtage en transplantation inden for de næste 3 måneder
- Forventes overflytning til et andet regionalt dialyseprogram efter påbegyndelse af dialyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert R Quinn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Ledende efterforsker: Matthew J Oliver, MD, MHS, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-22
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indlæggelsesrate
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt