- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00499213
Antal sjukhusvistelser i hemsjukvårdsassisterad peritonealdialys
Hemvårdsassisterad peritonealdialys: Effekten av att utöka behörigheten för peritonealdialys på antalet sjukhusvistelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kostnaden för att ta hand om patienter med njursvikt växer i en alarmerande takt och står för upp till 7 % av sjukvårdsutgifterna i utvecklade länder. Merparten av kostnaden beror på incenter hemodialys (HD) på grund av höga driftskostnader och den kapitalinvestering som krävs för att bygga nya dialysenheter. Under de senaste åren har det funnits en brist på HD-sängar i centrum och det har blivit en prioritet att öka antalet patienter som behandlas på sin hemort med terapier som peritonealdialys (PD). Tyvärr är det många patienter som inte kan göra sin egen dialys hemma, en trend som kommer att bli allt vanligare i takt med att befolkningen åldras. Vi utvecklade och implementerade ett program för hemsjukvårdsassisterad PD vid Sunnybrook Health Sciences Center där vårdpersonal går in i hemmet för att hjälpa patienter med deras behandling. Programmet har varit en framgång och har fått nationell uppmärksamhet. Som ett resultat har det antagits över hela provinsen som en del av "Provincial PD Joint Initiative" och Manitoba Renal Program implementerar för närvarande ett liknande program för att öka användningen av PD.
Baserat på preliminära data är vi dock oroade över att patienter som behandlas med hemsjukvårdsassisterad PD kan ha högre frekvens av sjukhusvistelse jämfört med traditionella behandlingsformer (23,5 dagar per år av uppföljning jämfört med 13 dagar per år av uppföljning . Om detta är sant kan det ha en betydande inverkan på patienternas livskvalitet, kostnadsbesparingar i samband med PD och resursallokering och planering i regionala dialysprogram. Detta är särskilt oroande med tanke på att det provinsiella initiativet har ett mål att öka andelen patienter som behandlas med PD från nuvarande 18 % till 30 % till 2010.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa om patienter som behandlas med hemsjukvårdsassisterad peritonealdialys är mer benägna att läggas in på sjukhus jämfört med de som behandlas med hemodialys i centrum.
Det sekundära målet med denna studie är att jämföra förekomsten av viktiga utfallshändelser inklusive behovet av tillträdesrelaterade procedurer, tekniköverlevnad och död hos patienter på hemvårdsassisterad peritonealdialys jämfört med hemodialys i centrum.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Slutstadiet av njursjukdom enligt den behandlande nefrologen
- Bedöms kvalificerad för både hemassisterad PD och traditionell vårdcentral efter en multidisciplinär bedömning, oavsett vilken terapi som väljs
Exklusions kriterier:
- Historik av njurtransplantation eller förväntas få en transplantation inom de närmaste 3 månaderna
- Förväntas övergå till ett annat regionalt dialysprogram efter påbörjad dialys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert R Quinn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Huvudutredare: Matthew J Oliver, MD, MHS, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 07-22
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .