- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00499213
Sairaalahoitojen määrä kotihoidon avusteisessa peritoneaalidialyysissä
Kotihoidon avustettu peritoneaalidialyysi: Peritoneaalidialyysin oikeutuksen laajentamisen vaikutus sairaalahoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitokustannukset kasvavat hälyttävää vauhtia, ja ne muodostavat jopa 7 % kehittyneiden maiden terveydenhuoltomenoista. Suurin osa kustannuksista johtuu in-central hemodialyysistä (HD), koska käyttökustannukset ovat korkeat ja uusien dialyysiyksiköiden rakentaminen vaatii pääomasijoituksia. Keskitason HD-sängyistä on viime vuosina ollut pulaa, ja ensisijaiseksi tavoitteeksi on noussut asuinpaikallaan hoidettavien potilaiden määrän lisääminen hoidoilla, kuten peritoneaalidialyysillä (PD). Valitettavasti monet potilaat eivät pysty suorittamaan omaa dialyysiaan kotona, mikä tulee yleistymään väestön ikääntyessä. Kehitimme ja toteutimme kotihoitoavusteisen PD-ohjelman Sunnybrook Health Sciences Centerissä, jossa terveydenhuollon työntekijät menevät kotiin auttamaan potilaita heidän hoidossaan. Ohjelma on ollut menestys ja se on kerännyt kansallista huomiota. Tämän seurauksena se on hyväksytty provinssinlaajuisesti osana "Provincial PD Joint Initiative" -ohjelmaa, ja Manitoban munuaisohjelma toteuttaa parhaillaan samanlaista ohjelmaa PD:n käytön lisäämiseksi.
Alustavien tietojen perusteella olemme kuitenkin huolissamme siitä, että kotihoitoavusteisella PD:llä hoidetuilla potilailla saattaa olla korkeampi sairaalahoitoaste verrattuna perinteisiin hoitomuotoihin (23,5 päivää vuodessa seurantaan verrattuna 13 päivään vuodessa seurantaan). . Jos tämä pitää paikkansa, sillä voi olla merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun, PD:hen liittyviin kustannussäästöihin sekä resurssien allokointiin ja suunnitteluun alueellisissa dialyysiohjelmissa. Tämä on erityisen huolestuttavaa, koska maakunnallisen aloitteen tavoitteena on lisätä PD-potilaiden osuutta nykyisestä 18 prosentista 30 prosenttiin vuoteen 2010 mennessä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, joutuvatko kotihoitoavusteisella peritoneaalidialyysillä hoidetut potilaat todennäköisemmin sairaalahoitoon verrattuna keskushemodialyysillä hoidettaviin potilaisiin.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata tärkeiden lopputulostapahtumien esiintymistä, mukaan lukien pääsyyn liittyvien toimenpiteiden tarve, tekniikka eloonjääminen ja kuolema kotihoidossa avustettua peritoneaalidialyysiä saavilla potilailla verrattuna keskushemodialysointiin.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Loppuvaiheen munuaissairaus hoitavan nefrologin mielestä
- Katsotaan oikeutetuksi sekä kotiavusteiseen PD-hoitoon että perinteiseen keskussairaanhoitoon monitieteisen arvioinnin jälkeen valitusta terapiasta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi munuaisensiirto tai jolle odotetaan siirtoa seuraavien 3 kuukauden aikana
- Odotetaan siirtyvän toiseen alueelliseen dialyysiohjelmaan dialyysin aloittamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert R Quinn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Päätutkija: Matthew J Oliver, MD, MHS, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .