- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00499213
Tassi di ricovero in dialisi peritoneale assistita domiciliare
Dialisi peritoneale assistita domiciliare: l'impatto dell'espansione dell'idoneità alla dialisi peritoneale sui tassi di ospedalizzazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il costo dell'assistenza ai pazienti con insufficienza renale sta crescendo a un ritmo allarmante e rappresenta fino al 7% delle spese sanitarie nei paesi sviluppati. La maggior parte del costo è dovuta all'emodialisi in centro (HD) a causa degli elevati costi operativi e dell'investimento di capitale necessario per costruire nuove unità di dialisi. Negli ultimi anni, c'è stata una carenza di posti letto HD nei centri ed è diventata una priorità aumentare il numero di pazienti trattati nel loro luogo di residenza con terapie come la dialisi peritoneale (PD). Sfortunatamente, molti pazienti non sono in grado di eseguire la propria dialisi a casa, una tendenza che diventerà sempre più comune con l'invecchiamento della popolazione. Abbiamo sviluppato e implementato un programma di assistenza domiciliare PD presso il Sunnybrook Health Sciences Center, dove gli operatori sanitari vanno a casa per assistere i pazienti con il loro trattamento. Il programma è stato un successo e ha raccolto l'attenzione nazionale. Di conseguenza, è stato adottato in tutta la provincia come parte della "Provincial PD Joint Initiative" e il Manitoba Renal Program sta attualmente implementando un programma simile per aumentare l'uso del PD.
Tuttavia, sulla base di dati preliminari, temiamo che i pazienti trattati con PD assistita domiciliare possano avere tassi di ospedalizzazione più elevati rispetto alle forme di trattamento tradizionali (23,5 giorni all'anno di follow-up rispetto a 13 giorni all'anno di follow-up . Se questo è vero, potrebbe avere un impatto significativo sulla qualità della vita del paziente, sui risparmi associati alla malattia di Parkinson e sull'allocazione e pianificazione delle risorse nei programmi di dialisi regionali. Ciò è particolarmente preoccupante dato che l'iniziativa provinciale ha l'obiettivo di aumentare la percentuale di pazienti in trattamento con PD dall'attuale 18% al 30% entro il 2010.
L'obiettivo primario di questo studio è determinare se i pazienti trattati con dialisi peritoneale assistita domiciliare hanno maggiori probabilità di essere ricoverati in ospedale rispetto a quelli trattati con emodialisi in centro.
L'obiettivo secondario di questo studio è confrontare il verificarsi di importanti eventi di esito tra cui la necessità di procedure correlate all'accesso, la sopravvivenza tecnica e la morte nei pazienti in dialisi peritoneale assistita a domicilio rispetto all'emodialisi in centro.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Malattia renale allo stadio terminale secondo il parere del nefrologo curante
- Ritenuto idoneo sia per la PD domiciliare che per la PD tradizionale in centro a seguito di una valutazione multidisciplinare, indipendentemente dalla terapia scelta
Criteri di esclusione:
- Storia di trapianto di rene o che prevede di ricevere un trapianto nei prossimi 3 mesi
- Previsto il trasferimento a un altro programma di dialisi regionale dopo l'inizio della dialisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert R Quinn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigatore principale: Matthew J Oliver, MD, MHS, Sunnybrook Health Sciences Centre
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-22
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