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Tassi di ricovero in dialisi peritoneale assistita domiciliare

6 febbraio 2009 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Dialisi peritoneale assistita domiciliare: l'impatto dell'espansione dell'idoneità alla dialisi peritoneale sui tassi di ospedalizzazione

Abbiamo sviluppato e implementato un programma che offre assistenza domiciliare ai pazienti che desiderano eseguire la dialisi peritoneale domiciliare, ma non sono in grado di farlo da soli. Questo studio è stato condotto per garantire la sicurezza di questo programma di dialisi e, in particolare, per vedere se il rischio di essere ricoverati in ospedale aumenta quando questa terapia viene fornita ai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il costo dell'assistenza ai pazienti con insufficienza renale sta crescendo a un ritmo allarmante e rappresenta fino al 7% delle spese sanitarie nei paesi sviluppati. La maggior parte del costo è dovuta all'emodialisi in centro (HD) a causa degli elevati costi operativi e dell'investimento di capitale necessario per costruire nuove unità di dialisi. Negli ultimi anni, c'è stata una carenza di posti letto HD nei centri ed è diventata una priorità aumentare il numero di pazienti trattati nel loro luogo di residenza con terapie come la dialisi peritoneale (PD). Sfortunatamente, molti pazienti non sono in grado di eseguire la propria dialisi a casa, una tendenza che diventerà sempre più comune con l'invecchiamento della popolazione. Abbiamo sviluppato e implementato un programma di assistenza domiciliare PD presso il Sunnybrook Health Sciences Center, dove gli operatori sanitari vanno a casa per assistere i pazienti con il loro trattamento. Il programma è stato un successo e ha raccolto l'attenzione nazionale. Di conseguenza, è stato adottato in tutta la provincia come parte della "Provincial PD Joint Initiative" e il Manitoba Renal Program sta attualmente implementando un programma simile per aumentare l'uso del PD.

Tuttavia, sulla base di dati preliminari, temiamo che i pazienti trattati con PD assistita domiciliare possano avere tassi di ospedalizzazione più elevati rispetto alle forme di trattamento tradizionali (23,5 giorni all'anno di follow-up rispetto a 13 giorni all'anno di follow-up . Se questo è vero, potrebbe avere un impatto significativo sulla qualità della vita del paziente, sui risparmi associati alla malattia di Parkinson e sull'allocazione e pianificazione delle risorse nei programmi di dialisi regionali. Ciò è particolarmente preoccupante dato che l'iniziativa provinciale ha l'obiettivo di aumentare la percentuale di pazienti in trattamento con PD dall'attuale 18% al 30% entro il 2010.

L'obiettivo primario di questo studio è determinare se i pazienti trattati con dialisi peritoneale assistita domiciliare hanno maggiori probabilità di essere ricoverati in ospedale rispetto a quelli trattati con emodialisi in centro.

L'obiettivo secondario di questo studio è confrontare il verificarsi di importanti eventi di esito tra cui la necessità di procedure correlate all'accesso, la sopravvivenza tecnica e la morte nei pazienti in dialisi peritoneale assistita a domicilio rispetto all'emodialisi in centro.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Malattia renale allo stadio terminale secondo il parere del nefrologo curante
  3. Ritenuto idoneo sia per la PD domiciliare che per la PD tradizionale in centro a seguito di una valutazione multidisciplinare, indipendentemente dalla terapia scelta

Criteri di esclusione:

  1. Storia di trapianto di rene o che prevede di ricevere un trapianto nei prossimi 3 mesi
  2. Previsto il trasferimento a un altro programma di dialisi regionale dopo l'inizio della dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert R Quinn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigatore principale: Matthew J Oliver, MD, MHS, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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