- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00499213
Tasas de hospitalización en diálisis peritoneal asistida a domicilio
Diálisis peritoneal asistida por atención domiciliaria: el impacto de la ampliación de la elegibilidad para la diálisis peritoneal en las tasas de hospitalización
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El costo del cuidado de pacientes con insuficiencia renal está creciendo a un ritmo alarmante y representa hasta el 7 % de los gastos de atención médica en los países desarrollados. La mayor parte del costo se debe a la hemodiálisis (HD) en el centro debido a los altos costos operativos y la inversión de capital requerida para construir nuevas unidades de diálisis. En los últimos años ha habido escasez de camas de HD en el centro y se ha convertido en una prioridad aumentar el número de pacientes tratados en su lugar de residencia con terapias como la diálisis peritoneal (DP). Desafortunadamente, muchos pacientes no pueden realizar su propia diálisis en casa, una tendencia que será cada vez más común a medida que la población envejezca. Desarrollamos e implementamos un programa de DP asistida por atención domiciliaria en el Centro de Ciencias de la Salud de Sunnybrook, donde los trabajadores de la salud van al hogar para ayudar a los pacientes con su tratamiento. El programa ha sido un éxito y ha atraído la atención nacional. Como resultado, se ha adoptado en toda la provincia como parte de la "Iniciativa conjunta de DP provincial" y el Programa renal de Manitoba está implementando actualmente un programa similar para aumentar el uso de DP.
Sin embargo, según los datos preliminares, nos preocupa que los pacientes tratados con DP asistida en el hogar puedan tener tasas más altas de hospitalización en comparación con las formas tradicionales de tratamiento (23,5 días por año de seguimiento en comparación con 13 días por año de seguimiento). . Si esto es cierto, podría tener un impacto significativo en la calidad de vida del paciente, el ahorro de costos asociado con la DP y la asignación y planificación de recursos en los programas regionales de diálisis. Esto es de particular preocupación dado que la iniciativa provincial tiene como objetivo aumentar la proporción de pacientes tratados con DP del 18% actual al 30% para 2010.
El objetivo principal de este estudio es determinar si los pacientes tratados con diálisis peritoneal asistida en el hogar tienen más probabilidades de ser hospitalizados en comparación con los tratados con hemodiálisis en el centro.
El objetivo secundario de este estudio es comparar la ocurrencia de eventos de resultado importantes, incluida la necesidad de procedimientos relacionados con el acceso, la supervivencia de la técnica y la muerte en pacientes en diálisis peritoneal asistida en el hogar en comparación con hemodiálisis en el centro.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Enfermedad renal en etapa terminal según la opinión del nefrólogo tratante
- Considerado elegible tanto para DP asistida en el hogar como para HD tradicional en el centro después de una evaluación multidisciplinaria, independientemente de la terapia elegida
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trasplante de riñón o espera recibir un trasplante en los próximos 3 meses
- Se espera que se transfiera a otro programa regional de diálisis luego del inicio de la diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert R Quinn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigador principal: Matthew J Oliver, MD, MHS, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 07-22
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