- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00499213
Taxas de Internação em Diálise Peritoneal Assistida em Atenção Domiciliar
Diálise peritoneal assistida em atendimento domiciliar: o impacto da expansão da elegibilidade para diálise peritoneal nas taxas de hospitalização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O custo de cuidar de pacientes com insuficiência renal está crescendo a um ritmo alarmante e representa até 7% dos gastos com saúde nos países desenvolvidos. A maior parte do custo é devida à hemodiálise (HD) no centro devido aos altos custos operacionais e ao investimento de capital necessário para construir novas unidades de diálise. Nos últimos anos, houve uma escassez de leitos de HD nos centros e tornou-se uma prioridade aumentar o número de pacientes tratados em seu local de residência com terapias como a diálise peritoneal (DP). Infelizmente, muitos pacientes não conseguem realizar sua própria diálise em casa, uma tendência que se tornará cada vez mais comum à medida que a população envelhece. Desenvolvemos e implementamos um programa de DP assistido em casa no Sunnybrook Health Sciences Center, onde os profissionais de saúde vão até a casa para ajudar os pacientes em seu tratamento. O programa foi um sucesso e atraiu a atenção nacional. Como resultado, foi adotado em toda a província como parte da "Iniciativa Conjunta Provincial de DP" e o Programa Renal de Manitoba está atualmente implementando um programa semelhante para aumentar o uso de DP.
No entanto, com base em dados preliminares, estamos preocupados que os pacientes tratados com DP assistida em atendimento domiciliar possam ter taxas mais altas de hospitalização quando comparadas às formas tradicionais de tratamento (23,5 dias por ano de acompanhamento em comparação com 13 dias por ano de acompanhamento . Se isso for verdade, pode ter um impacto significativo na qualidade de vida do paciente, economia de custos associada à DP e alocação e planejamento de recursos em programas regionais de diálise. Isso é particularmente preocupante, visto que a iniciativa provincial tem como meta aumentar a proporção de pacientes tratados com DP dos atuais 18% para 30% até 2010.
O objetivo principal deste estudo é determinar se os pacientes tratados com diálise peritoneal assistida em casa têm maior probabilidade de serem hospitalizados quando comparados aos tratados com hemodiálise no centro.
O objetivo secundário deste estudo é comparar a ocorrência de eventos de resultados importantes, incluindo a necessidade de procedimentos relacionados ao acesso, sobrevivência da técnica e morte em pacientes em diálise peritoneal assistida em casa em comparação com a hemodiálise no centro.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Doença renal terminal na opinião do nefrologista assistente
- Considerado elegível para DP assistida em casa e HD tradicional em centro após uma avaliação multidisciplinar, independentemente da terapia escolhida
Critério de exclusão:
- História de transplante renal ou expectativa de receber um transplante nos próximos 3 meses
- Espera-se que seja transferido para outro programa de diálise regional após o início da diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert R Quinn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigador principal: Matthew J Oliver, MD, MHS, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 07-22
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