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Taxas de Internação em Diálise Peritoneal Assistida em Atenção Domiciliar

6 de fevereiro de 2009 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Diálise peritoneal assistida em atendimento domiciliar: o impacto da expansão da elegibilidade para diálise peritoneal nas taxas de hospitalização

Desenvolvemos e implantamos um programa que oferece atendimento domiciliar a pacientes que desejam realizar diálise peritoneal domiciliar, mas não podem fazê-lo sozinhos. Este estudo está sendo conduzido para garantir a segurança deste programa de diálise e, especificamente, para verificar se o risco de hospitalização aumenta quando esta terapia é fornecida aos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O custo de cuidar de pacientes com insuficiência renal está crescendo a um ritmo alarmante e representa até 7% dos gastos com saúde nos países desenvolvidos. A maior parte do custo é devida à hemodiálise (HD) no centro devido aos altos custos operacionais e ao investimento de capital necessário para construir novas unidades de diálise. Nos últimos anos, houve uma escassez de leitos de HD nos centros e tornou-se uma prioridade aumentar o número de pacientes tratados em seu local de residência com terapias como a diálise peritoneal (DP). Infelizmente, muitos pacientes não conseguem realizar sua própria diálise em casa, uma tendência que se tornará cada vez mais comum à medida que a população envelhece. Desenvolvemos e implementamos um programa de DP assistido em casa no Sunnybrook Health Sciences Center, onde os profissionais de saúde vão até a casa para ajudar os pacientes em seu tratamento. O programa foi um sucesso e atraiu a atenção nacional. Como resultado, foi adotado em toda a província como parte da "Iniciativa Conjunta Provincial de DP" e o Programa Renal de Manitoba está atualmente implementando um programa semelhante para aumentar o uso de DP.

No entanto, com base em dados preliminares, estamos preocupados que os pacientes tratados com DP assistida em atendimento domiciliar possam ter taxas mais altas de hospitalização quando comparadas às formas tradicionais de tratamento (23,5 dias por ano de acompanhamento em comparação com 13 dias por ano de acompanhamento . Se isso for verdade, pode ter um impacto significativo na qualidade de vida do paciente, economia de custos associada à DP e alocação e planejamento de recursos em programas regionais de diálise. Isso é particularmente preocupante, visto que a iniciativa provincial tem como meta aumentar a proporção de pacientes tratados com DP dos atuais 18% para 30% até 2010.

O objetivo principal deste estudo é determinar se os pacientes tratados com diálise peritoneal assistida em casa têm maior probabilidade de serem hospitalizados quando comparados aos tratados com hemodiálise no centro.

O objetivo secundário deste estudo é comparar a ocorrência de eventos de resultados importantes, incluindo a necessidade de procedimentos relacionados ao acesso, sobrevivência da técnica e morte em pacientes em diálise peritoneal assistida em casa em comparação com a hemodiálise no centro.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos de idade ou mais
  2. Doença renal terminal na opinião do nefrologista assistente
  3. Considerado elegível para DP assistida em casa e HD tradicional em centro após uma avaliação multidisciplinar, independentemente da terapia escolhida

Critério de exclusão:

  1. História de transplante renal ou expectativa de receber um transplante nos próximos 3 meses
  2. Espera-se que seja transferido para outro programa de diálise regional após o início da diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert R Quinn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigador principal: Matthew J Oliver, MD, MHS, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-22

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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