Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra hospitalizace v domácí péči asistované peritoneální dialýzy

6. února 2009 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Peritoneální dialýza s asistovanou domácí péčí: Vliv rozšíření způsobilosti pro peritoneální dialýzu na četnost hospitalizací

Vyvinuli jsme a zavedli program, který nabízí pomoc v domácí péči pacientům, kteří chtějí provádět domácí peritoneální dialýzu, ale sami to udělat nemohou. Tato studie se provádí s cílem zajistit bezpečnost tohoto dialyzačního programu a konkrétně zjistit, zda se při poskytování této terapie pacientům zvyšuje riziko hospitalizace.

Přehled studie

Detailní popis

Náklady na péči o pacienty se selháním ledvin rostou alarmujícím tempem a tvoří až 7 % výdajů na zdravotní péči ve vyspělých zemích. Většina nákladů je způsobena centrální hemodialýzou (HD) z důvodu vysokých provozních nákladů a kapitálových investic potřebných k vybudování nových dialyzačních jednotek. V posledních letech je nedostatek lůžek v centru HD a prioritou se stalo zvýšení počtu pacientů léčených v místě bydliště pomocí terapií, jako je peritoneální dialýza (PD). Bohužel mnoho pacientů není schopno provádět vlastní dialýzu doma, což je trend, který bude se stárnutím populace stále častější. Vyvinuli jsme a implementovali program domácí péče asistované PD v Sunnybrook Health Sciences Center, kde zdravotničtí pracovníci chodí do domova a pomáhají pacientům s jejich léčbou. Program byl úspěšný a získal celostátní pozornost. V důsledku toho byla přijata v celé provincii jako součást „Provinční společné iniciativy PD“ a Manitoba Renal Program v současné době zavádí podobný program ke zvýšení používání PD.

Na základě předběžných údajů se však obáváme, že pacienti léčení PD s asistovanou domácí péčí mohou mít vyšší míru hospitalizace ve srovnání s tradičními formami léčby (23,5 dne za rok sledování ve srovnání se 13 dny za rok sledování . Pokud je to pravda, mohlo by to mít významný dopad na kvalitu života pacientů, úspory nákladů spojené s PD a alokaci zdrojů a plánování v regionálních dialyzačních programech. To je zvláště znepokojivé vzhledem k tomu, že provinční iniciativa má za cíl zvýšit podíl pacientů léčených PD ze současných 18 % na 30 % do roku 2010.

Primárním cílem této studie je zjistit, zda je u pacientů léčených peritoneální dialýzou s asistovanou domácí péčí pravděpodobnější, že budou hospitalizováni ve srovnání s pacienty léčenými hemodialýzou v centru.

Sekundárním cílem této studie je porovnat výskyt důležitých výsledných událostí, včetně potřeby postupů souvisejících s přístupem, přežití techniky a úmrtí u pacientů na peritoneální dialýze v domácí péči ve srovnání s hemodialýzou v centru.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Konečné stadium onemocnění ledvin dle názoru ošetřujícího nefrologa
  3. Po multidisciplinárním posouzení považován za způsobilý pro domácí asistovanou PD i tradiční incentrickou HD bez ohledu na zvolenou terapii

Kritéria vyloučení:

  1. Transplantace ledviny v anamnéze nebo očekávaná transplantace v příštích 3 měsících
  2. Po zahájení dialýzy se očekává přechod do jiného regionálního dialyzačního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert R Quinn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Oliver, MD, MHS, Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07-22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra hospitalizace

3
Předplatit