- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00499213
Míra hospitalizace v domácí péči asistované peritoneální dialýzy
Peritoneální dialýza s asistovanou domácí péčí: Vliv rozšíření způsobilosti pro peritoneální dialýzu na četnost hospitalizací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náklady na péči o pacienty se selháním ledvin rostou alarmujícím tempem a tvoří až 7 % výdajů na zdravotní péči ve vyspělých zemích. Většina nákladů je způsobena centrální hemodialýzou (HD) z důvodu vysokých provozních nákladů a kapitálových investic potřebných k vybudování nových dialyzačních jednotek. V posledních letech je nedostatek lůžek v centru HD a prioritou se stalo zvýšení počtu pacientů léčených v místě bydliště pomocí terapií, jako je peritoneální dialýza (PD). Bohužel mnoho pacientů není schopno provádět vlastní dialýzu doma, což je trend, který bude se stárnutím populace stále častější. Vyvinuli jsme a implementovali program domácí péče asistované PD v Sunnybrook Health Sciences Center, kde zdravotničtí pracovníci chodí do domova a pomáhají pacientům s jejich léčbou. Program byl úspěšný a získal celostátní pozornost. V důsledku toho byla přijata v celé provincii jako součást „Provinční společné iniciativy PD“ a Manitoba Renal Program v současné době zavádí podobný program ke zvýšení používání PD.
Na základě předběžných údajů se však obáváme, že pacienti léčení PD s asistovanou domácí péčí mohou mít vyšší míru hospitalizace ve srovnání s tradičními formami léčby (23,5 dne za rok sledování ve srovnání se 13 dny za rok sledování . Pokud je to pravda, mohlo by to mít významný dopad na kvalitu života pacientů, úspory nákladů spojené s PD a alokaci zdrojů a plánování v regionálních dialyzačních programech. To je zvláště znepokojivé vzhledem k tomu, že provinční iniciativa má za cíl zvýšit podíl pacientů léčených PD ze současných 18 % na 30 % do roku 2010.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda je u pacientů léčených peritoneální dialýzou s asistovanou domácí péčí pravděpodobnější, že budou hospitalizováni ve srovnání s pacienty léčenými hemodialýzou v centru.
Sekundárním cílem této studie je porovnat výskyt důležitých výsledných událostí, včetně potřeby postupů souvisejících s přístupem, přežití techniky a úmrtí u pacientů na peritoneální dialýze v domácí péči ve srovnání s hemodialýzou v centru.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Konečné stadium onemocnění ledvin dle názoru ošetřujícího nefrologa
- Po multidisciplinárním posouzení považován za způsobilý pro domácí asistovanou PD i tradiční incentrickou HD bez ohledu na zvolenou terapii
Kritéria vyloučení:
- Transplantace ledviny v anamnéze nebo očekávaná transplantace v příštích 3 měsících
- Po zahájení dialýzy se očekává přechod do jiného regionálního dialyzačního programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert R Quinn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Oliver, MD, MHS, Sunnybrook Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 07-22
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Míra hospitalizace
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.NáborPokročilé solidní nádory | Kirsten Rat SarkomČína
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease