- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00499213
A kórházi kezelések aránya az otthoni ápolással segített peritoneális dialízisben
Otthoni ápolással segített peritoneális dialízis: A peritoneális dialízisre való jogosultság kiterjesztésének hatása a kórházi kezelések arányára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veseelégtelenségben szenvedő betegek ellátásának költségei riasztó ütemben nőnek, és a fejlett országok egészségügyi kiadásainak akár 7%-át teszik ki. A költségek túlnyomó része a központi hemodialízis (HD) a magas működési költségek és az új dialízis egységek építéséhez szükséges tőkebefektetés miatt. Az elmúlt években hiány mutatkozott a központi HD ágyakból, és kiemelt feladattá vált a lakóhelyükön kezelt betegek számának növelése olyan terápiákkal, mint a peritoneális dialízis (PD). Sajnos sok beteg nem tudja elvégezni saját otthoni dialízisét, ez a tendencia a lakosság öregedésével egyre gyakoribb lesz. A Sunnybrook Health Sciences Centerben otthoni ápolással támogatott PD programot dolgoztunk ki és valósítottunk meg, ahol az egészségügyi dolgozók az otthonba mennek, hogy segítsenek a betegek kezelésében. A program sikeres volt, és országos figyelmet keltett. Ennek eredményeként az egész tartományban elfogadták a „Tartományi PD Közös Kezdeményezés” részeként, és a Manitoba Renal Program jelenleg is hasonló programot hajt végre a PD használatának növelése érdekében.
Az előzetes adatok alapján azonban aggodalomra ad okot, hogy az otthoni ápolással támogatott PD-vel kezelt betegek nagyobb arányban kerülhetnek kórházba, mint a hagyományos kezelési formák (23,5 napos követési nap, szemben az évi 13 napos követéssel). . Ha ez igaz, az jelentős hatással lehet a betegek életminőségére, a PD-vel kapcsolatos költségmegtakarításokra, valamint a regionális dialízisprogramok erőforrás-elosztására és tervezésére. Ez különösen aggodalomra ad okot, mivel a tartományi kezdeményezés célja a PD-vel kezelt betegek arányának növelése a jelenlegi 18%-ról 30%-ra 2010-re.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az otthoni kezeléssel asszisztált peritoneális dialízissel kezelt betegek nagyobb valószínűséggel kerülnek-e kórházba, mint a központi hemodialízissel kezelt betegek.
Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja összehasonlítani a fontos kimenetelű események előfordulását, beleértve a hozzáféréssel kapcsolatos eljárások szükségességét, a technika túlélését és a halálozást az otthoni ápolással asszisztált peritoneális dialízisben részesülő betegeknél, összehasonlítva a központi hemodialízissel.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Végstádiumú vesebetegség a kezelő nefrológus véleménye szerint
- Egy multidiszciplináris értékelést követően alkalmasnak tekinthető otthoni PD és hagyományos in-center HD kezelésre, függetlenül attól, hogy milyen terápiát választanak
Kizárási kritériumok:
- Veseátültetés a kórtörténetében, vagy a következő 3 hónapban várhatóan átültetésre kerül sor
- A dialízis megkezdését követően várhatóan egy másik regionális dialízisprogramba kerül át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert R Quinn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Kutatásvezető: Matthew J Oliver, MD, MHS, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-22
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kórházi elhelyezés aránya
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.ToborzásAdvanced Solid Tumors | Kirsten Rat SarcomaKína
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve