Ablation par radiofréquence et radiothérapie externe dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I qui ne peut pas être éliminé par chirurgie

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement

  • Maladie prouvée par cytologie ou biopsie
  • Stade IA (T1N0M0) ou stade IB sélectionné (T2N0M0 en raison d'une atteinte pleurale viscérale ou d'une taille ≥ 3,0 cm)
  • Taille de la tumeur ≤ 3,5 cm
• Pas de carcinome bronchioloalvéolaire

• Les patients sans envahissement ganglionnaire auront des ganglions lymphatiques hilaires ou médiastinaux ≤ 1,5 cm et aucune absorption cliniquement suspecte de fludésoxyglucose F 18 (FDG)-PET dans ces zones

  • Les patients avec des ganglions lymphatiques > 1,5 cm et une prise FDG-PET cliniquement suspecte seront toujours éligibles si la biopsie tissulaire dirigée ou l'aspiration à l'aiguille d'une zone anormalement identifiée sont négatives pour le cancer
  • Les patients avec des ganglions lymphatiques > 1,5 cm et < 2,0 cm et aucune prise de FDG-PET cliniquement suspecte dans ces zones seront toujours éligibles
• Tous les patients doivent avoir été évalués par un chirurgien thoracique et avoir soit refusé la chirurgie, soit été jugés médicalement inopérables en raison de conditions comorbides
• Les images CT du thorax doivent être examinées par un radiologue interventionnel expérimenté et la lésion cible doit être déterminée comme étant dans un endroit où l'ablation par radiofréquence est techniquement réalisable en fonction de la proximité des organes et des structures adjacents

• Tout patient chez qui une maladie M1 est suspectée sur la base d'une imagerie TEP-CT avant le traitement doit subir une biopsie si possible

  • Si la biopsie est positive, le patient doit être traité selon la préférence du clinicien en dehors de ce protocole
  • Si la biopsie est négative et représentative de la lésion en question, le patient peut être traité selon ce protocole
  • Si la biopsie n'est pas diagnostique, il faut envisager de répéter la biopsie
  • Si la biopsie répétée reste non diagnostique ou si une biopsie n'est pas réalisable, le patient ne sera pas éligible pour ce protocole et devra être traité selon la préférence du clinicien

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Critère d'intégration:

  • Statut de performance ECOG 0-2
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif
  • Les femmes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

• Critère d'exclusion:

  • Antécédents de malignité au cours des 2 dernières années, à l'exception d'un carcinome basocellulaire de la peau traité curativement, d'une néoplasie intra-épithéliale cervicale, d'un carcinome épidermoïde du larynx T1N0 ou d'un cancer localisé de la prostate avec un taux actuel de PSA < 1,0 mg/dL le 2 évaluations successives, à au moins 3 mois d'intervalle, l'évaluation la plus récente ne dépassant pas 4 semaines avant l'entrée à l'étude
  • Femmes enceintes ou allaitantes

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Critère d'exclusion:

  • Radiation thoracique antérieure aux poumons ou au médiastin

  • Les patients ne doivent pas recevoir d'autres traitements anticancéreux concomitants pendant le protocole, y compris l'un des éléments suivants :

    • Radiothérapie
    • Ablation par radiofréquence
    • Autres techniques de radiologie interventionnelle antinéoplasique
    • Chimiothérapie
    • Thérapie biologique
    • Thérapie vaccinale

    • Opération

      • Traitement chirurgical du cancer de la peau non mélanomateux ou du carcinome à cellules urothéliales ≤ T1 autorisé