Ablazione con radiofrequenza e radioterapia esterna nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I che non può essere rimosso chirurgicamente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente

  • Citologia o malattia comprovata da biopsia
  • Stadio IA (T1N0M0) o selezionare lo stadio IB (T2N0M0 a causa del coinvolgimento pleurico viscerale o dimensione ≥ 3,0 cm)
  • Dimensioni del tumore ≤ 3,5 cm
• Nessun carcinoma bronchioloalveolare

• I pazienti linfonodi negativi avranno linfonodi ilari o mediastinici ≤ 1,5 cm e nessuna captazione clinicamente sospetta al fluodeossiglucosio F 18 (FDG)-PET in quelle aree

  • I pazienti con linfonodi > 1,5 cm e captazione clinicamente sospetta di FDG-PET saranno ancora idonei se la biopsia tissutale diretta o l'aspirazione con ago dell'area identificata in modo anomalo sono negative per il cancro
  • I pazienti con linfonodi > 1,5 cm e < 2,0 cm e nessuna captazione clinicamente sospetta di FDG-PET in quelle aree saranno comunque idonei
• Tutti i pazienti devono essere stati valutati da un chirurgo toracico e aver rifiutato l'intervento chirurgico o essere stati ritenuti inoperabili dal punto di vista medico a causa di condizioni di comorbidità
• Le immagini TC del torace devono essere esaminate da un radiologo interventista esperto e la lesione target deve essere determinata in modo che si trovi in ​​una posizione in cui l'ablazione con radiofrequenza sia tecnicamente realizzabile in base alla vicinanza di organi e strutture adiacenti

• Qualsiasi paziente con sospetta malattia M1 sulla base dell'imaging PET-TC pre-trattamento dovrebbe essere sottoposto a biopsia, se possibile

  • Se la biopsia è positiva, il paziente deve essere trattato secondo la preferenza del medico al di fuori di questo protocollo
  • Se la biopsia è negativa e rappresentativa della lesione in questione, il paziente può essere trattato secondo questo protocollo
  • Se la biopsia non è diagnostica, si dovrebbe considerare di ripetere la biopsia
  • Se la biopsia ripetuta rimane non diagnostica o una biopsia non è fattibile, il paziente non sarà idoneo per questo protocollo e dovrebbe essere trattato secondo la preferenza del medico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Criterio di inclusione:

  • Performance status ECOG 0-2
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo
  • Le donne fertili devono usare una contraccezione efficace

• Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di precedente tumore maligno negli ultimi 2 anni ad eccezione di carcinoma basocellulare della pelle trattato in modo curativo, neoplasia intraepiteliale cervicale, carcinoma a cellule squamose T1N0 della laringe o carcinoma prostatico localizzato con un livello attuale di PSA < 1,0 mg/dL su 2 valutazioni successive, a distanza di almeno 3 mesi, con la valutazione più recente non più di 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Donne in gravidanza o in allattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Criteri di esclusione:

  • Precedenti radiazioni toraciche al polmone o al mediastino

  • I pazienti non devono ricevere altre terapie antitumorali concomitanti durante il protocollo, incluso uno dei seguenti:

    • Radioterapia
    • Ablazione con radiofrequenza
    • Altre tecniche di radiologia interventistica antineoplastica
    • Chemioterapia
    • Terapia biologica
    • Terapia vaccinale

    • Chirurgia

      • È consentito il trattamento chirurgico del carcinoma cutaneo non melanomatoso o del carcinoma a cellule uroteliali ≤ T1