Hochfrequenzablation und externe Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I, der nicht chirurgisch entfernt werden kann

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

  • Durch Zytologie oder Biopsie nachgewiesene Krankheit
  • Stadium IA (T1N0M0) oder ausgewähltes Stadium IB (T2N0M0 wegen Beteiligung der viszeralen Pleura oder Größe ≥ 3,0 cm)
  • Tumorgröße ≤ 3,5 cm
• Kein bronchioloalveoläres Karzinom

• Nodal-negative Patienten haben hiläre oder mediastinale Lymphknoten von ≤ 1,5 cm und keine klinisch verdächtige Aufnahme von Fludeoxyglucose F 18 (FDG)-PET in diesen Bereichen

  • Patienten mit > 1,5 cm Lymphknoten und klinisch verdächtiger FDG-PET-Aufnahme sind weiterhin förderfähig, wenn eine gezielte Gewebebiopsie oder eine Nadelaspiration eines abnormal identifizierten Bereichs negativ auf Krebs sind
  • Patienten mit > 1,5 cm und < 2,0 cm Lymphknoten und ohne klinisch verdächtige FDG-PET-Aufnahme in diesen Bereichen sind weiterhin förderfähig
• Alle Patienten müssen von einem Thoraxchirurgen untersucht worden sein und entweder eine Operation abgelehnt haben oder aufgrund von Komorbiditäten als medizinisch inoperabel eingestuft worden sein
• CT-Bilder des Brustkorbs müssen von einem erfahrenen interventionellen Radiologen überprüft werden, und die Zielläsion muss so bestimmt werden, dass sie sich an einem Ort befindet, an dem eine Hochfrequenzablation aufgrund der Nähe benachbarter Organe und Strukturen technisch möglich ist

• Bei jedem Patienten mit Verdacht auf eine M1-Erkrankung aufgrund einer PET-CT-Bildgebung vor der Behandlung sollte nach Möglichkeit eine Biopsie durchgeführt werden

  • Wenn die Biopsie positiv ist, sollte der Patient gemäß der Präferenz des Arztes außerhalb dieses Protokolls behandelt werden
  • Wenn die Biopsie negativ und repräsentativ für die betreffende Läsion ist, kann der Patient gemäß diesem Protokoll behandelt werden
  • Wenn die Biopsie nicht diagnostisch ist, sollte eine Wiederholung der Biopsie in Betracht gezogen werden
  • Wenn die Wiederholungsbiopsie nicht diagnostisch bleibt oder eine Biopsie nicht durchführbar ist, kommt der Patient nicht für dieses Protokoll in Frage und sollte gemäß den Vorlieben des Arztes behandelt werden

PATIENTENMERKMALE:

• Einschlusskriterien:

  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben
  • Fruchtbare Frauen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

• Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 2 Jahre mit Ausnahme von kurativ behandeltem Basalzellkarzinom der Haut, zervikaler intraepithelialer Neoplasie, T1N0-Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfs oder lokalisiertem Prostatakrebs mit einem aktuellen PSA-Wert < 1,0 mg/dl auf 2 aufeinanderfolgende Bewertungen im Abstand von mindestens 3 Monaten, wobei die letzte Bewertung nicht mehr als 4 Wochen vor Studienbeginn liegt
  • Schwangere oder stillende Frauen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Ausschlusskriterien:

  • Frühere Brustbestrahlung der Lunge oder des Mediastinums

  • Die Patienten dürfen während des Protokolls keine anderen gleichzeitigen Krebstherapien erhalten, einschließlich einer der folgenden:

    • Strahlentherapie
    • Radiofrequenz-Ablation
    • Andere antineoplastische interventionelle radiologische Techniken
    • Chemotherapie
    • Biologische Therapie
    • Impftherapie

    • Operation

      • Chirurgische Behandlung von nicht-melanomatosem Hautkrebs oder ≤ T1-Urothelzellkarzinom erlaubt