Радиочастотная абляция и дистанционная лучевая терапия в лечении больных немелкоклеточным раком легкого I стадии, не поддающихся хирургическому удалению

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого

  • Заболевание, подтвержденное цитологией или биопсией
  • Стадия IA (T1N0M0) или выберите стадию IB (T2N0M0 из-за поражения висцеральной плевры или размера ≥ 3,0 см)
  • Размер опухоли ≤ 3,5 см
• Нет бронхиолоальвеолярной карциномы

• У пациентов с отсутствием лимфоузлов будут внутригрудные или медиастинальные лимфатические узлы ≤ 1,5 см и не будет клинически подозрительного поглощения флюдеоксиглюкозы F 18 (ФДГ)-ПЭТ в этих областях.

  • Пациенты с лимфатическими узлами > 1,5 см и клинически подозрительным поглощением ФДГ-ПЭТ по-прежнему будут иметь право на участие, если прицельная биопсия ткани или пункционная аспирация аномально определенной области не дадут рака.
  • Пациенты с лимфатическими узлами > 1,5 см и < 2,0 см и без клинически подозрительного поглощения ФДГ-ПЭТ в этих областях по-прежнему будут иметь право на участие.
• Все пациенты должны быть осмотрены торакальным хирургом и либо отказались от операции, либо были признаны неоперабельными с медицинской точки зрения из-за сопутствующих заболеваний.
• КТ-изображения грудной клетки должны быть просмотрены опытным интервенционным радиологом, и должно быть определено, что целевое поражение находится в месте, где радиочастотная абляция технически достижима, исходя из близости соседних органов и структур.

• Любому пациенту с подозрением на болезнь М1 на основании ПЭТ-КТ перед лечением следует по возможности провести биопсию.

  • Если биопсия положительна, пациента следует лечить в соответствии с предпочтениями клинициста вне этого протокола.
  • Если биопсия отрицательна и репрезентативна для рассматриваемого поражения, то пациента можно лечить в соответствии с этим протоколом.
  • Если биопсия неинформативна, следует рассмотреть возможность повторной биопсии.
  • Если повторная биопсия остается недиагностической или биопсия невозможна, то пациент не будет соответствовать этому протоколу и должен лечиться в соответствии с предпочтениями клинициста.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Критерии включения:

  • Состояние производительности ECOG 0-2
  • Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность.
  • Фертильные женщины должны использовать эффективные средства контрацепции

• Критерий исключения:

  • Злокачественные новообразования в анамнезе в течение последних 2 лет, за исключением радикально леченного базально-клеточного рака кожи, интраэпителиальной неоплазии шейки матки, плоскоклеточного рака гортани T1N0 или локализованного рака предстательной железы с текущим уровнем ПСА < 1,0 мг/дл на 2 последовательные оценки с промежутком не менее 3 месяцев, причем самая последняя оценка не позднее, чем за 4 недели до включения в исследование
  • Беременные или кормящие женщины

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• Критерий исключения:

  • Предшествующее облучение грудной клетки легких или средостения

  • Пациенты не должны одновременно получать другие противоопухолевые терапии во время протокола, включая любое из следующего:

    • Лучевая терапия
    • Радиочастотная абляция
    • Другие методы противоопухолевой интервенционной радиологии
    • Химиотерапия
    • Биологическая терапия
    • Вакцинотерапия

    • Хирургия

      • Разрешено хирургическое лечение немеланоматозного рака кожи или уротелиально-клеточного рака ≤ T1