Mesure de la douleur et des autres symptômes des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) après une chirurgie thoracique
Mesure longitudinale de la douleur et d'autres symptômes chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) après une chirurgie thoracique
Objectifs principaux:
- Évaluer longitudinalement l'histoire naturelle des symptômes (prévalence, gravité, schémas des symptômes et relation entre la détresse physique et psychologique) chez les patients ayant subi une chirurgie post-thoracique atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce (stade I-IIIA).
- Déterminer les événements de crise (lorsque les symptômes sont les plus graves), leur relation avec le traitement du cancer, les techniques chirurgicales et la maladie, et leur relation avec la fonction et la qualité de vie ; et pour déterminer les modèles de pratique actuels de contrôle des symptômes tout au long des six mois de la phase post-chirurgicale.
- Déterminer l'utilité d'une évaluation hebdomadaire des symptômes de réponse vocale interactive administrée par téléphone (IVR-MDASI) pour identifier les symptômes émergents cliniquement significatifs dans cette population.
- Développer des valeurs critiques de gravité des symptômes et des algorithmes de traitement critiques pour le contrôle des symptômes postopératoires chez les patients atteints de NSCLC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant la chirurgie, on vous demandera de remplir quatre sondages sur votre humeur, vos symptômes, votre qualité de vie et vos antécédents de tabagisme. Remplir les questionnaires prendra environ 20 minutes. On vous demandera des informations sur l'âge, le sexe, la race, l'éducation, l'état civil et le statut d'emploi (temps plein, temps partiel, chômeur). Avant la chirurgie, l'infirmière de recherche vous apprendra à utiliser le système téléphonique spécial, appelé système téléphonique à réponse vocale interactive (RVI). Ce système est utilisé pour suivre les symptômes à domicile. Une notice explicative vous sera également remise.
Trois jours après la chirurgie, pendant que vous êtes à l'hôpital, l'infirmière de recherche vous demandera de remplir à nouveau un questionnaire qui mesure vos symptômes.
Une fois que vous êtes rentré de l'hôpital, le système téléphonique automatique IVR vous appellera à une heure préprogrammée qui vous convient. L'appel téléphonique prendra environ quatre minutes. Le RVI appellera une fois par semaine pendant les 3 premiers mois après la chirurgie, puis toutes les deux semaines pendant 3 mois supplémentaires.
L'infirmière de recherche vous appellera une semaine après la chirurgie, puis un mois, trois mois et six mois pour remplir quatre questionnaires sur les symptômes, l'humeur, la qualité de vie et les antécédents de tabagisme. Il faudra environ 20 minutes pour remplir les questionnaires.
Les informations recueillies par l'IVR sont uniquement à des fins de recherche et vous devez signaler tout symptôme qui vous préoccupe à vos médecins ou infirmières.
Si des symptômes graves se développent, le personnel de recherche en informera votre équipe de traitement.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Environ 112 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie thoracique pour NSCLC (stade I-IIIA)
- Patients >/= 16 ans
- Patients parlant anglais
- Patients résidant aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de psychose ou de démence
- Patients ayant des difficultés à comprendre l'intention de l'étude
- Les patients qui ne peuvent pas remplir les outils d'évaluation
- Patients sans accès au téléphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.
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Appels téléphoniques une fois par semaine pendant les 3 premiers mois après la chirurgie, puis toutes les deux semaines pendant 3 mois supplémentaires.
Questionnaires prenant 20 minutes à remplir.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier les symptômes des patients qui subissent une chirurgie thoracique pour le traitement du cancer du poumon.
Délai: 6 ans
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6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Tester l'utilité d'un système téléphonique spécial pour suivre les symptômes des patients après qu'ils ont subi une chirurgie thoracique.
Délai: 6 ans
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID02-320
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