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Medição da dor e outros sintomas de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) após cirurgia torácica

7 de novembro de 2011 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Medição longitudinal da dor e outros sintomas de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) após cirurgia torácica

Objetivos primários:

  • Avaliar longitudinalmente a história natural dos sintomas (prevalência, gravidade, padrões de sintomas e a relação de sofrimento físico e psicológico) entre pacientes pós-cirurgia torácica para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com doença em estágio inicial (estágio I-IIIA).
  • Determinar eventos de crise (quando os sintomas são mais graves), sua relação com a terapia do câncer, técnicas cirúrgicas e doença, e sua relação com função e qualidade de vida; e determinar padrões de práticas atuais de controle de sintomas ao longo dos seis meses da fase pós-cirúrgica.
  • Determinar a utilidade de uma avaliação de sintomas de resposta de voz interativa administrada semanalmente por telefone (IVR-MDASI) para identificar sintomas clinicamente significativos emergentes nessa população.
  • Desenvolver valores críticos de gravidade dos sintomas e algoritmos de tratamento críticos para controle de sintomas pós-operatórios para pacientes com NSCLC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes da cirurgia, você será solicitado a preencher quatro pesquisas sobre seu humor, sintomas, qualidade de vida e histórico de tabagismo. O preenchimento dos questionários levará cerca de 20 minutos. Você será solicitado a fornecer algumas informações sobre idade, sexo, raça, educação, estado civil e situação profissional (período integral, meio período, desempregado). Antes da cirurgia, a enfermeira pesquisadora irá ensiná-lo a usar o sistema telefônico especial, chamado de sistema telefônico Interactive Voice Response (IVR). Este sistema é usado para rastrear sintomas em casa. Um panfleto de instruções também será dado a você.

Três dias após a cirurgia, enquanto você estiver no hospital, a enfermeira da pesquisa solicitará que você preencha novamente um questionário que mede seus sintomas.

Assim que você voltar do hospital para casa, o sistema IVR de telefone automático ligará em um horário pré-agendado que seja conveniente para você. A chamada telefônica levará cerca de quatro minutos para ser concluída. O IVR ligará uma vez por semana durante os primeiros 3 meses após a cirurgia e, a seguir, a cada duas semanas por mais 3 meses.

A enfermeira da pesquisa ligará para você uma semana após a cirurgia e depois um mês, três meses e seis meses para preencher quatro questionários sobre sintomas, humor, qualidade de vida e histórico de tabagismo. O preenchimento dos questionários levará cerca de 20 minutos.

As informações coletadas pelo IVR são apenas para fins de pesquisa e você deve relatar quaisquer sintomas que o preocupem a seus médicos ou enfermeiros.

Se surgirem sintomas graves, a equipe de pesquisa notificará a equipe de tratamento.

Este é um estudo investigativo. Cerca de 112 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

127

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia torácica para NSCLC (estágio I-IIIA)
  • Pacientes >/= 16 anos de idade
  • Pacientes que falam inglês
  • Pacientes residentes nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de psicose ou demência
  • Pacientes que têm dificuldade em entender a intenção do estudo
  • Pacientes que não conseguem preencher os instrumentos de avaliação
  • Pacientes sem acesso telefônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células.
Comportamental: Resposta de Voz Interativa (IVR)
Telefonemas uma vez por semana durante os primeiros 3 meses após a cirurgia, depois a cada duas semanas por mais 3 meses.
Comportamental: Questionário
Questionários com duração de 20 minutos.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudar os sintomas de pacientes submetidos a cirurgia torácica para tratamento de câncer de pulmão.
Prazo: 6 anos
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Testar a utilidade de um sistema telefônico especial para rastrear os sintomas de pacientes após cirurgia torácica.
Prazo: 6 anos
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID02-320

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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