Mätning av smärta och andra symtom på icke-småcellig lungcancer (NSCLC)-patienter efter thoraxkirurgi
Longitudinell mätning av smärta och andra symtom på icke-småcellig lungcancer (NSCLC)-patienter efter thoraxkirurgi
Primära mål:
- Att longitudinellt bedöma den naturliga historien för symtom (prevalens, svårighetsgrad, symtommönster och sambandet mellan fysisk och psykologisk besvär) bland post-thoraxkirurgi för icke-småcelliga lungcancerpatienter med tidigt stadium (stadium I-IIIA) sjukdom.
- För att fastställa krishändelser (när symtomen är som allvarligast), deras förhållande till cancerterapi, kirurgiska tekniker och sjukdomar, och deras förhållande till funktion och livskvalitet; och att fastställa nuvarande praxismönster för symtomkontroll under de sex månaderna av den postkirurgiska fasen.
- För att fastställa nyttan av en veckovis telefonadministrerad interaktiv röstsvarssymptombedömning (IVR-MDASI) för att identifiera framträdande kliniskt signifikanta symtom i denna population.
- Att utveckla kritiska värden för symtomets svårighetsgrad och kritiska behandlingsalgoritmer för postoperativ symtomkontroll för NSCLC-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Före operationen kommer du att bli ombedd att fylla i fyra undersökningar om ditt humör, symtom, livskvalitet och rökhistoria. Att fylla i frågeformulären tar cirka 20 minuter. Du kommer att bli tillfrågad om viss information om ålder, kön, ras, utbildning, civilstånd och anställningsstatus (heltid, deltid, arbetslös). Före operationen kommer forskningssjuksköterskan att lära dig hur du använder det speciella telefonsystemet, som kallas Interactive Voice Response (IVR) telefonsystem. Detta system används för att spåra symtom hemma. En instruktionsbroschyr kommer också att ges till dig.
Tre dagar efter operationen, medan du är på sjukhuset, kommer du att bli ombedd av forskningssköterskan att återigen fylla i ett frågeformulär som mäter dina symtom.
När du väl är hemma från sjukhuset kommer det automatiska IVR-telefonsystemet att ringa vid en förinställd tid som passar dig. Telefonsamtalet kommer att ta cirka fyra minuter att slutföra. IVR kommer att ringa en gång i veckan under de första 3 månaderna efter operationen och sedan varannan vecka i ytterligare 3 månader.
Forskningssjuksköterskan kommer att ringa dig en vecka efter operationen och sedan en månad, tre månader och sex månader för att fylla i fyra frågeformulär om symtom, humör, livskvalitet och rökhistoria. Det tar cirka 20 minuter att fylla i frågeformulären.
Informationen som samlas in av IVR är endast för forskningsändamål, och du måste rapportera alla symtom som du är orolig över till dina läkare eller sjuksköterskor.
Om allvarliga symtom uppstår kommer forskarpersonalen att meddela ditt behandlingsteam.
Detta är en undersökningsstudie. Cirka 112 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för thoraxkirurgi för NSCLC (stadium I-IIIA)
- Patienter >/= 16 år
- Patienter som talar engelska
- Patienter bosatta i USA
Exklusions kriterier:
- Nuvarande diagnos av psykos eller demens
- Patienter som har svårt att förstå syftet med studien
- Patienter som inte kan slutföra bedömningsverktygen
- Patienter utan telefontillgång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter med icke-småcellig lungcancer.
|
Telefonsamtal en gång i veckan under de första 3 månaderna efter operationen, sedan varannan vecka i ytterligare 3 månader.
Frågeformulär tar 20 minuter att fylla i.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att studera symtomen hos patienter som genomgår thoraxkirurgi för behandling av lungcancer.
Tidsram: 6 år
|
6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att testa användbarheten av ett speciellt telefonsystem för att spåra symtom hos patienter efter att de har opererats i bröstkorgen.
Tidsram: 6 år
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID02-320
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .