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흉부 수술 후 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 통증 및 기타 증상 측정

2011년 11월 7일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

흉부 수술 후 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 통증 및 기타 증상의 종단 측정

주요 목표:

  • 초기 단계(I-IIIA기) 질환이 있는 비소세포폐암 환자의 흉부 수술 후 증상의 자연 경과(유병률, 중증도, 증상 패턴, 신체적 심리적 고통의 관계)를 종단적으로 평가합니다.
  • 위기 상황(증상이 가장 심할 때), 암 치료, 수술 기술 및 질병과의 관계, 기능 및 삶의 질과의 관계를 결정합니다. 그리고 수술 후 6개월 동안 증상 조절의 현재 실행 패턴을 결정합니다.
  • 이 모집단에서 응급 임상적으로 중요한 증상을 식별하기 위한 주간 전화 관리 대화형 음성 반응 증상 평가(IVR-MDASI)의 유용성을 결정합니다.
  • NSCLC 환자의 수술 후 증상 조절을 위한 증상 중증도 임계 값 및 임계 치료 알고리즘을 개발합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전에 기분, 증상, 삶의 질, 흡연 이력에 대한 4가지 설문 조사를 완료해야 합니다. 설문지 작성에는 약 20분이 소요됩니다. 나이, 성별, 인종, 교육, 결혼 여부 및 고용 상태(풀타임, 파트타임, 실업)에 대한 정보를 요청받게 됩니다. 수술 전에 연구 간호사는 IVR(Interactive Voice Response) 전화 시스템이라는 특수 전화 시스템을 사용하는 방법을 알려줄 것입니다. 이 시스템은 가정에서 증상을 추적하는 데 사용됩니다. 안내 책자도 드립니다.

수술 3일 후 병원에 있는 동안 연구 간호사가 증상을 측정하는 설문지를 다시 작성하라는 요청을 받게 됩니다.

병원에서 집으로 돌아오면 자동 IVR 시스템이 미리 예약된 편리한 시간에 전화를 겁니다. 전화 통화를 완료하는 데 약 4분이 소요됩니다. IVR은 수술 후 처음 3개월 동안 일주일에 한 번, 추가 3개월 동안 2주마다 전화를 겁니다.

연구 간호사는 수술 후 1주일, 그리고 1개월, 3개월, 6개월 후에 전화를 걸어 증상, 기분, 삶의 질 및 흡연 이력에 대한 4개의 설문지를 작성합니다. 설문지를 작성하는 데 약 20분이 소요됩니다.

IVR에서 수집한 정보는 연구 목적으로만 사용되며 우려되는 증상이 있으면 담당 의사나 간호사에게 보고해야 합니다.

심각한 증상이 발생하면 연구원이 치료 팀에 알릴 것입니다.

이것은 조사 연구입니다. 약 112명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

127

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비소세포폐암 환자.

설명

포함 기준:

  • NSCLC(I-IIIA기)에 대한 흉부 수술이 예정된 환자
  • 환자 >/= 16세
  • 영어를 구사하는 환자
  • 미국에 거주하는 환자

제외 기준:

  • 현재 정신병 또는 치매 진단
  • 연구의 의도를 이해하기 어려운 환자
  • 평가 도구를 완료할 수 없는 환자
  • 전화를 사용할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
비소세포폐암 환자.
행동: 대화형 음성 응답(IVR)
수술 후 처음 3개월 동안은 주 1회, 이후 3개월 동안은 2주에 한 번씩 전화 통화를 합니다.
행동: 설문지
완료하는 데 20분이 소요되는 설문지.
다른 이름들:
  • 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐암 치료를 위해 흉부외과 수술을 받는 환자의 증상을 연구한다.
기간: 6 년
6 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
흉부 수술 후 환자의 증상을 추적하기 위한 특수 전화 시스템의 유용성을 테스트합니다.
기간: 6 년
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

American Cancer Society, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID02-320

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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