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Medición del dolor y otros síntomas de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) después de una cirugía torácica

7 de noviembre de 2011 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Medición longitudinal del dolor y otros síntomas de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) después de una cirugía torácica

Objetivos principales:

  • Evaluar longitudinalmente la historia natural de los síntomas (prevalencia, gravedad, patrones de los síntomas y la relación de la angustia física y psicológica) entre la cirugía postorácica para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con enfermedad en etapa temprana (etapa I-IIIA).
  • Determinar los eventos de crisis (cuando los síntomas son más severos), su relación con la terapia del cáncer, las técnicas quirúrgicas y la enfermedad, y su relación con la función y la calidad de vida; y determinar patrones de práctica actual de control de síntomas a lo largo de los seis meses de la fase posquirúrgica.
  • Determinar la utilidad de una evaluación de síntomas de respuesta de voz interactiva semanalmente administrada por teléfono (IVR-MDASI) para identificar síntomas emergentes clínicamente significativos en esta población.
  • Desarrollar valores críticos de gravedad de los síntomas y algoritmos de tratamiento críticos para el control de los síntomas posoperatorios en pacientes con NSCLC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes de la cirugía, se le pedirá que complete cuatro encuestas sobre su estado de ánimo, síntomas, calidad de vida e historial de tabaquismo. Completar los cuestionarios tomará alrededor de 20 minutos. Se le pedirá información sobre edad, sexo, raza, educación, estado civil y situación laboral (tiempo completo, tiempo parcial, desempleado). Antes de la cirugía, la enfermera de investigación le enseñará cómo usar el sistema telefónico especial, llamado sistema telefónico de respuesta de voz interactiva (IVR). Este sistema se utiliza para el seguimiento de los síntomas en el hogar. También se le entregará un folleto de instrucciones.

Tres días después de la cirugía, mientras esté en el hospital, la enfermera de investigación le pedirá que complete nuevamente un cuestionario que mide sus síntomas.

Una vez que esté en su casa desde el hospital, el sistema IVR de teléfono automático lo llamará a una hora preprogramada que sea conveniente para usted. La llamada telefónica tardará unos cuatro minutos en completarse. El IVR llamará una vez a la semana durante los primeros 3 meses después de la cirugía y luego cada dos semanas durante 3 meses adicionales.

La enfermera de investigación lo llamará una semana después de la cirugía y luego un mes, tres meses y seis meses para completar cuatro cuestionarios sobre síntomas, estado de ánimo, calidad de vida e historial de tabaquismo. Le llevará unos 20 minutos completar los cuestionarios.

La información recopilada por el IVR es solo para fines de investigación y debe informar cualquier síntoma que le preocupe a sus médicos o enfermeras.

Si se desarrollan síntomas graves, el personal de investigación notificará a su equipo de tratamiento.

Este es un estudio de investigación. Alrededor de 112 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

127

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía torácica por NSCLC (estadio I-IIIA)
  • Pacientes >/= 16 años de edad
  • Pacientes que hablan inglés
  • Pacientes que residen en los Estados Unidos

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual de psicosis o demencia
  • Pacientes que tienen dificultad para entender la intención del estudio.
  • Pacientes que no pueden completar las herramientas de evaluación
  • Pacientes sin acceso telefónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Llamadas telefónicas una vez por semana durante los primeros 3 meses después de la cirugía, luego cada dos semanas durante 3 meses adicionales.
Cuestionarios que tardan 20 minutos en completarse.
Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudiar los síntomas de los pacientes que reciben cirugía torácica para el tratamiento del cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 6 años
6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Probar la utilidad de un sistema telefónico especial para el seguimiento de los síntomas de los pacientes después de una cirugía torácica.
Periodo de tiempo: 6 años
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

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