Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar bólu i innych objawów u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) po operacjach klatki piersiowej

7 listopada 2011 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Podłużny pomiar bólu i innych objawów u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) po operacjach klatki piersiowej

Główne cele:

  • Długoterminowa ocena naturalnej historii objawów (częstość występowania, nasilenie, wzorce objawów oraz związek cierpienia fizycznego i psychicznego) wśród pacjentów po operacjach klatki piersiowej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca we wczesnym stadium (stadium I-IIIA).
  • Określenie zdarzeń kryzysowych (kiedy objawy są najcięższe), ich związku z terapią przeciwnowotworową, technikami chirurgicznymi i chorobą oraz ich związku z funkcją i jakością życia; oraz określenie aktualnych wzorców postępowania w zakresie kontroli objawów w ciągu sześciu miesięcy fazy pooperacyjnej.
  • Określenie przydatności cotygodniowej, telefonicznej interaktywnej oceny objawów odpowiedzi głosowej (IVR-MDASI) do identyfikacji pojawiających się klinicznie istotnych objawów w tej populacji.
  • Opracowanie krytycznych wartości nasilenia objawów i krytycznych algorytmów leczenia w celu kontroli objawów pooperacyjnych u pacjentów z NSCLC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed operacją zostaniesz poproszony o wypełnienie czterech ankiet dotyczących nastroju, objawów, jakości życia i historii palenia. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 20 minut. Zostaniesz poproszony o podanie pewnych informacji na temat wieku, płci, rasy, wykształcenia, stanu cywilnego i statusu zatrudnienia (pełny etat, niepełny etat, bezrobotny). Przed operacją pielęgniarka badawcza nauczy Cię, jak korzystać ze specjalnego systemu telefonicznego, zwanego systemem telefonicznym Interactive Voice Response (IVR). System ten służy do śledzenia objawów w domu. Otrzymasz również broszurę instruktażową.

Trzy dni po operacji, podczas pobytu w szpitalu, zostaniesz poproszony przez pielęgniarkę badawczą o ponowne wypełnienie jednego kwestionariusza, który mierzy twoje objawy.

Gdy wrócisz ze szpitala do domu, automatyczny telefoniczny system IVR zadzwoni o dogodnej dla Ciebie godzinie. Rozmowa telefoniczna potrwa około czterech minut. IVR będzie dzwonić raz w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące po operacji, a następnie co dwa tygodnie przez kolejne 3 miesiące.

Pielęgniarka badawcza zadzwoni do ciebie tydzień po operacji, a następnie miesiąc, trzy miesiące i sześć miesięcy, aby wypełnić cztery kwestionariusze dotyczące objawów, nastroju, jakości życia i historii palenia. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 20 minut.

Informacje zbierane przez IVR służą wyłącznie do celów badawczych, a wszelkie niepokojące objawy należy zgłaszać lekarzom lub pielęgniarkom.

W przypadku wystąpienia poważnych objawów personel badawczy powiadomi o tym zespół terapeutyczny.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział około 112 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji klatki piersiowej z powodu NSCLC (stadium I-IIIA)
  • Pacjenci >/= 16 lat
  • Pacjenci posługujący się językiem angielskim
  • Pacjenci mieszkający w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna diagnoza psychozy lub demencji
  • Pacjenci, którzy mają trudności ze zrozumieniem celu badania
  • Pacjenci, którzy nie mogą wypełnić narzędzi oceny
  • Pacjenci bez dostępu do telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Behawioralne: Interaktywna odpowiedź głosowa (IVR)
Rozmowy telefoniczne raz w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące po operacji, następnie co dwa tygodnie przez kolejne 3 miesiące.
Behawioralne: Kwestionariusz
Wypełnienie ankiet zajmuje 20 minut.
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zbadać objawy pacjentów, którzy przechodzą operację klatki piersiowej w leczeniu raka płuc.
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie przydatności specjalnego systemu telefonicznego do śledzenia objawów pacjentów po operacjach torakochirurgicznych.
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID02-320

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Interaktywna odpowiedź głosowa (IVR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj