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胸部手術後の非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の痛みおよびその他の症状の測定

2011年11月7日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

胸部手術後の非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の痛みおよびその他の症状の縦断的測定

主な目的:

  • 早期(ステージI~IIIA)の非小細胞肺がん患者に対する胸部手術後の症状の自然経過(有病率、重症度、症状のパターン、身体的および精神的苦痛の関係)を縦断的に評価すること。
  • 危機的出来事(症状が最も重篤なとき)、癌治療、手術技術、病気との関係、機能と生活の質との関係を判断するため。術後 6 か月間にわたる症状コントロールの現在の実践パターンを決定します。
  • この集団における緊急の臨床的に重要な症状を特定するための、毎週の電話による対話型音声応答症状評価 (IVR-MDASI) の有用性を判断する。
  • NSCLC患者の術後症状管理のための症状重症度臨界値と臨界治療アルゴリズムを開発する。

調査の概要

詳細な説明

手術前に、気分、症状、生活の質、喫煙歴に関する 4 つのアンケートに回答するよう求められます。 アンケートの回答には約 20 分かかります。 年齢、性別、人種、学歴、婚姻状況、雇用状況(フルタイム、パートタイム、無職)に関する情報を聞かれます。 手術前に、研究看護師が自動音声応答 (IVR) 電話システムと呼ばれる特別な電話システムの使用方法を教えます。 このシステムは、自宅で症状を追跡するために使用されます。 説明書もお渡しします。

手術の 3 日後、入院中に、研究看護師から症状を測定するためのアンケートに再度記入するよう求められます。

病院から帰宅すると、事前にスケジュールされた都合の良い時間に自動電話 IVR システムから電話がかかります。 電話が完了するまでに約 4 分かかります。 IVR は、手術後の最初の 3 か月間は週に 1 回、その後は 2 週間ごとに電話をかけます。

研究看護師は、手術の 1 週間後、1 か月後、3 か月後、6 か月後に電話をかけて、症状、気分、生活の質、喫煙歴に関する 4 つのアンケートに記入します。 アンケートの回答には約 20 分かかります。

IVR によって収集される情報は研究目的のみに使用されるため、気になる症状がある場合は医師または看護師に報告する必要があります。

重篤な症状が発生した場合は、研究スタッフが治療チームに通知します。

これは調査研究です。 約112人の患者がこの研究に参加する予定です。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

127

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非小細胞肺がん患者。

説明

包含基準:

  • NSCLC(ステージI~IIIA)の胸部手術を予定している患者
  • 16歳以上の患者
  • 英語を話す患者さん
  • 米国在住の患者さん

除外基準:

  • 現在精神病または認知症と診断されている
  • 研究の意図を理解することが難しい患者さん
  • 評価ツールを完了できない患者
  • 電話が使えない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
非小細胞肺がん患者。
電話は手術後最初の 3 か月間は週に 1 回、その後は 2 週間に 1 回、その後の 3 か月間は行います。
アンケートの完了には 20 分かかります。
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺がんの治療のために胸部手術を受けた患者の症状を研究する。
時間枠:6年間
6年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胸部手術後の患者の症状を追跡するための特別な電話システムの有用性をテストする。
時間枠:6年間
6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年4月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月7日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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