胸部手術後の非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の痛みおよびその他の症状の測定
胸部手術後の非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の痛みおよびその他の症状の縦断的測定
主な目的:
- 早期(ステージI~IIIA)の非小細胞肺がん患者に対する胸部手術後の症状の自然経過(有病率、重症度、症状のパターン、身体的および精神的苦痛の関係)を縦断的に評価すること。
- 危機的出来事(症状が最も重篤なとき)、癌治療、手術技術、病気との関係、機能と生活の質との関係を判断するため。術後 6 か月間にわたる症状コントロールの現在の実践パターンを決定します。
- この集団における緊急の臨床的に重要な症状を特定するための、毎週の電話による対話型音声応答症状評価 (IVR-MDASI) の有用性を判断する。
- NSCLC患者の術後症状管理のための症状重症度臨界値と臨界治療アルゴリズムを開発する。
調査の概要
詳細な説明
手術前に、気分、症状、生活の質、喫煙歴に関する 4 つのアンケートに回答するよう求められます。 アンケートの回答には約 20 分かかります。 年齢、性別、人種、学歴、婚姻状況、雇用状況(フルタイム、パートタイム、無職)に関する情報を聞かれます。 手術前に、研究看護師が自動音声応答 (IVR) 電話システムと呼ばれる特別な電話システムの使用方法を教えます。 このシステムは、自宅で症状を追跡するために使用されます。 説明書もお渡しします。
手術の 3 日後、入院中に、研究看護師から症状を測定するためのアンケートに再度記入するよう求められます。
病院から帰宅すると、事前にスケジュールされた都合の良い時間に自動電話 IVR システムから電話がかかります。 電話が完了するまでに約 4 分かかります。 IVR は、手術後の最初の 3 か月間は週に 1 回、その後は 2 週間ごとに電話をかけます。
研究看護師は、手術の 1 週間後、1 か月後、3 か月後、6 か月後に電話をかけて、症状、気分、生活の質、喫煙歴に関する 4 つのアンケートに記入します。 アンケートの回答には約 20 分かかります。
IVR によって収集される情報は研究目的のみに使用されるため、気になる症状がある場合は医師または看護師に報告する必要があります。
重篤な症状が発生した場合は、研究スタッフが治療チームに通知します。
これは調査研究です。 約112人の患者がこの研究に参加する予定です。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- NSCLC(ステージI~IIIA)の胸部手術を予定している患者
- 16歳以上の患者
- 英語を話す患者さん
- 米国在住の患者さん
除外基準:
- 現在精神病または認知症と診断されている
- 研究の意図を理解することが難しい患者さん
- 評価ツールを完了できない患者
- 電話が使えない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
非小細胞肺がん患者。
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電話は手術後最初の 3 か月間は週に 1 回、その後は 2 週間に 1 回、その後の 3 か月間は行います。
アンケートの完了には 20 分かかります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺がんの治療のために胸部手術を受けた患者の症状を研究する。
時間枠:6年間
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6年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胸部手術後の患者の症状を追跡するための特別な電話システムの有用性をテストする。
時間枠:6年間
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6年間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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