Nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegek fájdalmának és egyéb tüneteinek mérése mellkasi műtétet követően
Nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegek fájdalmának és egyéb tüneteinek hosszanti mérése mellkasi műtét után
Elsődleges célok:
- A tünetek (prevalencia, súlyosság, a tünetek mintázata, valamint a fizikai és pszichés szorongás kapcsolata) természetes anamnézisének longitudinális értékelése korai stádiumú (I-IIIA stádiumú) betegségben szenvedő nem-kissejtes tüdőrákos betegek posztthoracalis műtétei között.
- Meghatározni a kríziseseményeket (amikor a tünetek a legsúlyosabbak), kapcsolatukat a rákterápiával, sebészeti technikákkal és betegségekkel, valamint kapcsolatukat a funkcióval és az életminőséggel; és a tünetkontroll jelenlegi gyakorlati mintáinak meghatározása a műtét utáni szakasz hat hónapja során.
- A heti, telefonos interaktív hangreakciós tünetértékelés (IVR-MDASI) hasznosságának meghatározása a megjelenő klinikailag jelentős tünetek azonosítására ebben a populációban.
- Tüneti súlyossági kritikus értékek és kritikus kezelési algoritmusok kidolgozása a posztoperatív tünetek kontrollálására NSCLC betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtt négy felmérést kell kitöltenie hangulatáról, tüneteiről, életminőségéről és dohányzási előzményeiről. A kérdőívek kitöltése körülbelül 20 percet vesz igénybe. Néhány információt kérnek az életkorról, nemről, rasszról, iskolai végzettségről, családi állapotról és foglalkoztatási állapotról (teljes munkaidős, részmunkaidős, munkanélküli). A műtét előtt a kutatónővér megtanítja Önnek, hogyan kell használni a speciális telefonrendszert, az úgynevezett Interactive Voice Response (IVR) telefonrendszert. Ez a rendszer a tünetek otthoni nyomon követésére szolgál. Egy oktató füzetet is kapsz.
Három nappal a műtét után, amíg Ön kórházban van, a kutatónővér arra kéri Önt, hogy töltsön ki ismét egy kérdőívet, amely méri a tüneteit.
Ha hazajött a kórházból, az automatikus telefonos IVR-rendszer az Ön számára megfelelő, előre megbeszélt időpontban hív. A telefonhívás körülbelül négy percet vesz igénybe. Az IVR hetente egyszer hív a műtét utáni első 3 hónapban, majd kéthetente további 3 hónapig.
A kutatónővér egy héttel a műtét után, majd egy hónap, három hónap és hat hónap múlva felhívja Önt, hogy kitöltsön négy kérdőívet a tünetekről, a hangulatról, az életminőségről és a dohányzási előzményekről. A kérdőívek kitöltése körülbelül 20 percet vesz igénybe.
Az IVR által gyűjtött információk csak kutatási célokat szolgálnak, és minden olyan tünetet jelentenie kell orvosának vagy ápolójának.
Súlyos tünetek kialakulása esetén a kutatószemélyzet értesíti a kezelőcsoportot.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Körülbelül 112 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NSCLC miatt mellkasi műtétre tervezett betegek (I-IIIA stádium)
- Betegek >/= 16 év felettiek
- Angolul beszélő betegek
- Az Egyesült Államokban élő betegek
Kizárási kritériumok:
- A pszichózis vagy a demencia jelenlegi diagnózisa
- Betegek, akik nehezen értik meg a vizsgálat célját
- Azok a betegek, akik nem tudják kitölteni az értékelési eszközöket
- Telefonos hozzáférés nélküli betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Nem kissejtes tüdőrákos betegek.
|
A műtét utáni első 3 hónapban hetente egyszer telefonál, majd további 3 hónapig kéthetente.
A kérdőívek kitöltése 20 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tüdőrák kezelésére mellkasi műtéten átesett betegek tüneteinek tanulmányozása.
Időkeret: 6 év
|
6 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egy speciális telefonrendszer hasznosságának tesztelése a mellkasi műtét utáni betegek tüneteinek nyomon követésére.
Időkeret: 6 év
|
6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID02-320
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .