Měření bolesti a dalších příznaků u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) po hrudní chirurgii
Podélné měření bolesti a dalších příznaků pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) po hrudní chirurgii
Primární cíle:
- Dlouhodobě zhodnotit přirozenou historii příznaků (prevalenci, závažnost, vzorce příznaků a vztah mezi fyzickým a psychickým utrpením) mezi pohrudní chirurgií u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic v časném stádiu (stadium I-IIIA) onemocnění.
- Zjistit krizové události (kdy jsou symptomy nejzávažnější), jejich vztah k léčbě rakoviny, chirurgickým technikám a onemocnění a jejich vztah k funkci a kvalitě života; a určit současné praktiky kontroly symptomů během šesti měsíců pooperační fáze.
- Stanovit užitečnost týdenního, po telefonu podávaného interaktivního hodnocení symptomů hlasové odezvy (IVR-MDASI) pro identifikaci vznikajících klinicky významných symptomů v této populaci.
- Vyvinout kritické hodnoty závažnosti symptomů a kritické léčebné algoritmy pro pooperační kontrolu symptomů u pacientů s NSCLC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před operací budete požádáni o vyplnění čtyř průzkumů týkajících se vaší nálady, příznaků, kvality života a historie kouření. Vyplnění dotazníků zabere asi 20 minut. Budete požádáni o některé informace o věku, pohlaví, rase, vzdělání, rodinném stavu a zaměstnání (na plný úvazek, na částečný úvazek, nezaměstnaný). Před operací vás výzkumná sestra naučí, jak používat speciální telefonní systém, nazývaný telefonní systém Interactive Voice Response (IVR). Tento systém se používá pro sledování příznaků doma. Obdržíte také instruktážní brožuru.
Tři dny po operaci, když jste v nemocnici, budete požádáni výzkumnou sestrou, abyste znovu vyplnili jeden dotazník, který měří vaše příznaky.
Jakmile se vrátíte z nemocnice domů, automatický telefonní IVR systém zavolá v předem naplánovaný čas, který vám vyhovuje. Dokončení telefonního hovoru bude trvat asi čtyři minuty. IVR bude volat jednou týdně po dobu prvních 3 měsíců po operaci a poté každé dva týdny po další 3 měsíce.
Výzkumná sestra vám zavolá týden po operaci a poté měsíc, tři měsíce a šest měsíců, aby vyplnila čtyři dotazníky o příznacích, náladě, kvalitě života a historii kouření. Vyplnění dotazníků zabere asi 20 minut.
Informace shromážděné IVR slouží pouze pro výzkumné účely a jakékoli příznaky, které vás znepokojují, musíte hlásit svým lékařům nebo sestrám.
Pokud se rozvinou závažné příznaky, výzkumní pracovníci uvědomí váš léčebný tým.
Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní asi 112 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na hrudní operaci pro NSCLC (stadium I-IIIA)
- Pacienti ve věku >/= 16 let
- Pacienti, kteří mluví anglicky
- Pacienti s bydlištěm ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza psychózy nebo demence
- Pacienti, kteří mají potíže s pochopením záměru studie
- Pacienti, kteří nemohou dokončit nástroje hodnocení
- Pacienti bez přístupu k telefonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic.
|
Telefonické hovory jednou týdně po dobu prvních 3 měsíců po operaci, poté každé dva týdny po dobu dalších 3 měsíců.
Vyplnění dotazníků zabere 20 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studovat symptomy pacientů, kteří podstupují hrudní chirurgii pro léčbu rakoviny plic.
Časové okno: 6 let
|
6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Otestovat užitečnost speciálního telefonního systému pro sledování symptomů pacientů po operaci hrudníku.
Časové okno: 6 let
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID02-320
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína