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Messung von Schmerzen und anderen Symptomen von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach einer Thoraxoperation

7. November 2011 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Längsschnittmessung von Schmerzen und anderen Symptomen von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach einer Thoraxoperation

Hauptziele:

  • Längsschnittbeurteilung des natürlichen Verlaufs der Symptome (Prävalenz, Schweregrad, Symptommuster und Zusammenhang zwischen körperlicher und psychischer Belastung) bei postthorakalen Operationen bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium (Stadium I-IIIA).
  • Bestimmung von Krisenereignissen (bei denen die Symptome am schwerwiegendsten sind), ihrer Beziehung zur Krebstherapie, chirurgischen Techniken und Krankheiten sowie ihrer Beziehung zu Funktion und Lebensqualität; und um aktuelle Praxismuster der Symptomkontrolle während der sechs Monate der postoperativen Phase zu bestimmen.
  • Bestimmung des Nutzens einer wöchentlichen, telefonisch durchgeführten interaktiven Sprachantwort-Symptombewertung (IVR-MDASI) zur Identifizierung neu auftretender klinisch signifikanter Symptome in dieser Population.
  • Entwicklung kritischer Werte für den Schweregrad der Symptome und kritischer Behandlungsalgorithmen für die postoperative Symptomkontrolle bei NSCLC-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Operation werden Sie gebeten, vier Umfragen zu Ihrer Stimmung, Ihren Symptomen, Ihrer Lebensqualität und Ihrer Rauchergeschichte auszufüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen wird etwa 20 Minuten in Anspruch nehmen. Sie werden um einige Informationen zu Alter, Geschlecht, Rasse, Bildung, Familienstand und Beschäftigungsstatus (Vollzeit, Teilzeit, arbeitslos) gebeten. Vor der Operation wird Ihnen die Forschungsschwester den Umgang mit dem speziellen Telefonsystem, dem sogenannten Interactive Voice Response (IVR)-Telefonsystem, beibringen. Dieses System wird zur Verfolgung von Symptomen zu Hause verwendet. Außerdem erhalten Sie eine Anleitungsbroschüre.

Drei Tage nach der Operation, während Sie im Krankenhaus sind, werden Sie von der Forschungsschwester gebeten, erneut einen Fragebogen auszufüllen, der Ihre Symptome misst.

Sobald Sie aus dem Krankenhaus nach Hause kommen, ruft das automatische Telefon-IVR-System zu einem für Sie passenden Zeitpunkt an. Das Telefonat dauert etwa vier Minuten. Der IVR ruft in den ersten drei Monaten nach der Operation einmal pro Woche und dann für weitere drei Monate alle zwei Wochen an.

Die Forschungsschwester ruft Sie eine Woche nach der Operation und dann einen Monat, drei Monate und sechs Monate an, um vier Fragebögen zu Symptomen, Stimmung, Lebensqualität und Rauchergeschichte auszufüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 20 Minuten.

Die vom IVR gesammelten Informationen dienen ausschließlich Forschungszwecken und Sie müssen alle Symptome, die Sie beunruhigen, Ihren Ärzten oder dem Pflegepersonal melden.

Sollten schwere Symptome auftreten, wird das Forschungspersonal Ihr Behandlungsteam benachrichtigen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden etwa 112 Patienten teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Thoraxoperation wegen NSCLC (Stadium I–IIIA) geplant ist
  • Patienten >/= 16 Jahre alt
  • Patienten, die Englisch sprechen
  • Patienten mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer Psychose oder Demenz
  • Patienten, die Schwierigkeiten haben, die Absicht der Studie zu verstehen
  • Patienten, die die Bewertungstools nicht abschließen können
  • Patienten ohne Telefonanschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Verhalten: Interaktive Sprachantwort (IVR)
Telefonanrufe einmal wöchentlich in den ersten 3 Monaten nach der Operation, dann alle zwei Wochen für weitere 3 Monate.
Verhalten: Fragebogen
Das Ausfüllen der Fragebögen dauert 20 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Symptome von Patienten, die sich zur Behandlung von Lungenkrebs einer Thoraxoperation unterziehen.
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Nützlichkeit eines speziellen Telefonsystems zur Verfolgung der Symptome von Patienten nach einer Thoraxoperation getestet werden.
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID02-320

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