Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af smerte og andre symptomer på ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-patienter efter thoraxkirurgi

7. november 2011 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Langsgående måling af smerte og andre symptomer på ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-patienter efter thoraxkirurgi

Primære mål:

  • At vurdere den naturlige historie af symptomer (prævalens, sværhedsgrad, mønstre af symptomer og forholdet mellem fysisk og psykisk lidelse) blandt post-thoraxkirurgi for ikke-småcellet lungekræftpatienter med tidligt stadium (stadie I-IIIA) sygdom.
  • At bestemme krisehændelser (når symptomerne er mest alvorlige), deres forhold til cancerterapi, kirurgiske teknikker og sygdom og deres forhold til funktion og livskvalitet; og at bestemme aktuelle praksismønstre for symptomkontrol gennem de seks måneder af den post-kirurgiske fase.
  • For at bestemme nytten af ​​en ugentlig telefonadministreret interaktiv stemmeresponssymptomvurdering (IVR-MDASI) til at identificere nye klinisk signifikante symptomer i denne population.
  • At udvikle kritiske værdier for symptomsværhedsgrad og kritiske behandlingsalgoritmer til postoperativ symptomkontrol for NSCLC-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før operationen vil du blive bedt om at udfylde fire undersøgelser om dit humør, symptomer, livskvalitet og rygehistorie. Det tager omkring 20 minutter at udfylde spørgeskemaerne. Du vil blive bedt om nogle oplysninger om alder, køn, race, uddannelse, civilstand og beskæftigelsesstatus (fuldtid, deltid, arbejdsløs). Inden operationen vil forskningssygeplejersken lære dig, hvordan du bruger det specielle telefonsystem, kaldet et Interactive Voice Response (IVR) telefonsystem. Dette system bruges til at spore symptomer derhjemme. Der vil også blive givet en instruktionsfolder til dig.

Tre dage efter operationen, mens du er på hospitalet, vil du blive bedt af forskningssygeplejersken om igen at udfylde ét spørgeskema, der måler dine symptomer.

Når du er hjemme fra hospitalet, ringer det automatiske telefon-IVR-system på et forudbestemt tidspunkt, der passer dig. Telefonopkaldet vil tage omkring fire minutter at gennemføre. IVR ringer en gang om ugen i de første 3 måneder efter operationen og derefter hver anden uge i yderligere 3 måneder.

Forskningssygeplejersken vil ringe til dig en uge efter operationen og derefter en måned, tre måneder og seks måneder for at udfylde fire spørgeskemaer om symptomer, humør, livskvalitet og rygehistorie. Det vil tage omkring 20 minutter at udfylde spørgeskemaerne.

Oplysningerne indsamlet af IVR er kun til forskningsformål, og du skal rapportere eventuelle symptomer, som du er bekymret for, til dine læger eller sygeplejersker.

Hvis der opstår alvorlige symptomer, vil forskningspersonalet underrette dit behandlingsteam.

Dette er en undersøgelse. Omkring 112 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-småcellet lungekræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til thoraxkirurgi for NSCLC (stadium I-IIIA)
  • Patienter >/= 16 år
  • Patienter, der taler engelsk
  • Patienter bosiddende i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af psykose eller demens
  • Patienter, der har svært ved at forstå hensigten med undersøgelsen
  • Patienter, der ikke kan gennemføre vurderingsværktøjerne
  • Patienter uden telefonadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter med ikke-småcellet lungekræft.
Adfærdsmæssigt: Interactive Voice Response (IVR)
Telefonopkald én gang om ugen i de første 3 måneder efter operationen, derefter hver anden uge i yderligere 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Spørgeskemaer tager 20 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At studere symptomerne hos patienter, der får thoraxoperation til behandling af lungekræft.
Tidsramme: 6 år
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At teste nytten af ​​et særligt telefonsystem til sporing af symptomer hos patienter, efter de har fået foretaget en thoraxoperation.
Tidsramme: 6 år
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2007

Først opslået (Skøn)

16. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID02-320

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner