Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) potilaiden kivun ja muiden oireiden mittaaminen rintaleikkauksen jälkeen

maanantai 7. marraskuuta 2011 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) -potilaiden kivun ja muiden oireiden mittaaminen rintakehäleikkauksen jälkeen

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Arvioida pitkittäin oireiden luonnollista historiaa (esiintyvyys, vakavuus, oireiden mallit ja fyysisen ja psyykkisen ahdistuksen suhde) rintakehän jälkeisissä leikkauksissa ei-pienisoluisella keuhkosyöpäpotilailla, joilla on varhaisen vaiheen (vaihe I-IIIA) sairaus.
  • Määrittää kriisitapahtumat (kun oireet ovat vakavimpia), niiden suhdetta syöpähoitoon, kirurgisiin tekniikoihin ja sairauksiin sekä niiden suhdetta toimintaan ja elämänlaatuun; ja määrittää nykyiset käytännön mallit oireiden hallintaan leikkauksen jälkeisen vaiheen kuuden kuukauden ajan.
  • Viikoittaisen, puhelimitse annettavan interaktiivisen äänivasteen oirearvioinnin (IVR-MDASI) hyödyn määrittämiseksi ilmenevien kliinisesti merkittävien oireiden tunnistamisessa tässä populaatiossa.
  • Kehittää oireiden vakavuuden kriittisiä arvoja ja kriittisiä hoitoalgoritmeja postoperatiivisten oireiden hallintaan NSCLC-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta sinua pyydetään täyttämään neljä kyselyä mielialastasi, oireistasi, elämänlaadustasi ja tupakointihistoriastasi. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 20 minuuttia. Sinulta kysytään tietoja iästä, sukupuolesta, rodusta, koulutuksesta, siviilisäädystä ja työsuhteesta (kokopäiväinen, osa-aikainen, työtön). Ennen leikkausta tutkimussairaanhoitaja opettaa käyttämään erityistä puhelinjärjestelmää, jota kutsutaan Interactive Voice Response (IVR) -puhelinjärjestelmäksi. Tätä järjestelmää käytetään oireiden seurantaan kotona. Sinulle annetaan myös ohjelehtinen.

Kolme päivää leikkauksen jälkeen, kun olet sairaalassa, tutkimushoitaja pyytää sinua täyttämään uudelleen yhden kyselylomakkeen, joka mittaa oireitasi.

Kun tulet kotiin sairaalasta, automaattinen puhelin IVR-järjestelmä soittaa sinulle sopivaan aikaan. Puhelu kestää noin neljä minuuttia. IVR soittaa kerran viikossa ensimmäisten 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen kahden viikon välein seuraavat 3 kuukautta.

Tutkimushoitaja soittaa sinulle viikon kuluttua leikkauksesta ja sitten kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua täyttääkseen neljä kyselylomaketta oireista, mielialasta, elämänlaadusta ja tupakointihistoriasta. Kyselyjen täyttämiseen menee noin 20 minuuttia.

IVR:n keräämät tiedot ovat vain tutkimustarkoituksiin, ja sinun tulee ilmoittaa kaikista huolenaiheistasi lääkäreille tai sairaanhoitajille.

Jos vaikeita oireita ilmaantuu, tutkimushenkilöstö ilmoittaa asiasta hoitotiimillesi.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 112 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka joutuvat rintakehäleikkaukseen NSCLC:n vuoksi (vaihe I-IIIA)
  • Potilaat >/= 16-vuotiaat
  • Potilaat, jotka puhuvat englantia
  • Potilaat, jotka asuvat Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoosin tai dementian diagnoosi
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta
  • Potilaat, jotka eivät voi suorittaa arviointityökaluja
  • Potilaat, joilla ei ole puhelinliittymää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Käyttäytyminen: Interactive Voice Response (IVR)
Puhelut kerran viikossa ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, sitten kahden viikon välein seuraavat 3 kuukautta.
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselylomakkeiden täyttäminen vie 20 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia potilaiden oireita, jotka saavat keuhkosyövän hoitoon rintaleikkauksen.
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testaa erityisen puhelinjärjestelmän hyödyllisyyttä potilaiden oireiden seurantaan rintakehäleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID02-320

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Interactive Voice Response (IVR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa