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Misurazione del dolore e di altri sintomi nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) dopo chirurgia toracica

7 novembre 2011 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Misurazione longitudinale del dolore e di altri sintomi nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) dopo chirurgia toracica

Obiettivi primari:

  • Valutare longitudinalmente la storia naturale dei sintomi (prevalenza, gravità, modelli di sintomi e relazione tra disagio fisico e psicologico) tra la chirurgia post-toracica per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con malattia in stadio iniziale (stadio I-IIIA).
  • Determinare gli eventi di crisi (quando i sintomi sono più gravi), la loro relazione con la terapia del cancro, le tecniche chirurgiche e la malattia e la loro relazione con la funzione e la qualità della vita; e per determinare gli attuali modelli di pratica del controllo dei sintomi durante i sei mesi della fase post-chirurgica.
  • Determinare l'utilità di una valutazione dei sintomi della risposta vocale interattiva settimanale, somministrata telefonicamente (IVR-MDASI) per l'identificazione di sintomi clinicamente significativi emergenti in questa popolazione.
  • Sviluppare valori critici di gravità dei sintomi e algoritmi di trattamento critici per il controllo dei sintomi post-operatori per i pazienti con NSCLC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dell'intervento chirurgico, ti verrà chiesto di completare quattro sondaggi sul tuo umore, sintomi, qualità della vita e storia del fumo. La compilazione dei questionari richiederà circa 20 minuti. Ti verranno chieste alcune informazioni su età, sesso, razza, istruzione, stato civile e stato lavorativo (tempo pieno, part-time, disoccupato). Prima dell'intervento chirurgico, l'infermiere ricercatore ti insegnerà come utilizzare il sistema telefonico speciale, chiamato sistema telefonico di risposta vocale interattiva (IVR). Questo sistema viene utilizzato per monitorare i sintomi a casa. Ti verrà anche consegnato un opuscolo di istruzioni.

Tre giorni dopo l'intervento, mentre sei in ospedale, l'infermiere ricercatore ti chiederà di completare nuovamente un questionario che misuri i tuoi sintomi.

Una volta a casa dall'ospedale, il sistema IVR telefonico automatico chiamerà in un orario prestabilito a te conveniente. La telefonata richiederà circa quattro minuti per essere completata. L'IVR chiamerà una volta alla settimana per i primi 3 mesi dopo l'intervento, e poi ogni due settimane per altri 3 mesi.

L'infermiere ricercatore ti chiamerà una settimana dopo l'intervento chirurgico e poi un mese, tre mesi e sei mesi per completare quattro questionari su sintomi, umore, qualità della vita e storia del fumo. Ci vorranno circa 20 minuti per completare i questionari.

Le informazioni raccolte dall'IVR sono solo a scopo di ricerca e devi segnalare eventuali sintomi che ti preoccupano ai tuoi medici o infermieri.

Se si sviluppano sintomi gravi, il personale di ricerca informerà il team di trattamento.

Questo è uno studio investigativo. Circa 112 pazienti parteciperanno a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia toracica per NSCLC (stadio I-IIIA)
  • Pazienti >/= 16 anni di età
  • Pazienti che parlano inglese
  • Pazienti residenti negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di psicosi o demenza
  • Pazienti che hanno difficoltà a comprendere l'intento dello studio
  • Pazienti che non possono completare gli strumenti di valutazione
  • Pazienti senza accesso telefonico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Comportamentale: Risposta vocale interattiva (IVR)
Telefonate una volta alla settimana per i primi 3 mesi dopo l'intervento, poi ogni due settimane per altri 3 mesi.
Comportamentale: Questionario
Questionari che richiedono 20 minuti per essere completati.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per studiare i sintomi dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica per il trattamento del cancro del polmone.
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per testare l'utilità di un sistema telefonico speciale per monitorare i sintomi dei pazienti dopo che hanno subito un intervento chirurgico al torace.
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

American Cancer Society, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID02-320

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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