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胸外科手术后非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者疼痛和其他症状的测量

2011年11月7日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者胸外科手术后疼痛和其他症状的纵向测量

主要目标:

  • 纵向评估早期(I-IIIA 期)非小细胞肺癌患者胸外科术后症状的自然史(患病率、严重程度、症状模式以及身体和心理困扰的关系)。
  • 确定危机事件(症状最严重时)、它们与癌症治疗、手术技术和疾病的关系,以及它们与功能和生活质量的关系;并确定整个术后六个月的症状控制的当前实践模式。
  • 确定每周一次、电话管理的交互式语音反应症状评估 (IVR-MDASI) 用于识别该人群中出现的临床显着症状的效用。
  • 制定用于 NSCLC 患者术后症状控制的症状严重程度临界值和临界治疗算法。

研究概览

详细说明

手术前,您将被要求完成四项关于您的情绪、症状、生活质量和吸烟史的调查。 完成问卷大约需要 20 分钟。 您将被要求提供一些有关年龄、性别、种族、教育、婚姻状况和就业状况(全职、兼职、失业)的信息。 手术前,研究护士会教您如何使用称为交互式语音应答 (IVR) 电话系统的特殊电话系统。 该系统用于在家中跟踪症状。 还将给您一份说明手册。

手术后三天,当您在医院时,研究护士会要求您再次完成一份衡量您症状的问卷。

当您从医院回家后,自动电话 IVR 系统将在您方便的预定时间呼叫您。 电话大约需要四分钟才能完成。 IVR 将在手术后的前 3 个月内每周呼叫一次,然后在接下来的 3 个月内每两周呼叫一次。

研究护士会在手术后一周、一个月、三个月、六个月给你打电话,完成四份关于症状、情绪、生活质量和吸烟史的问卷。 完成问卷大约需要 20 分钟。

IVR 收集的信息仅用于研究目的,您必须向您的医生或护士报告您担心的任何症状。

如果出现严重症状,研究人员将通知您的治疗团队。

这是一项调查研究。 大约 112 名患者将参与这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

127

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

非小细胞肺癌患者。

描述

纳入标准:

  • 计划接受 NSCLC(I-IIIA 期)胸外科手术的患者
  • 患者 >/= 16 岁
  • 说英语的患者
  • 居住在美国的患者

排除标准:

  • 目前诊断为精神病或痴呆
  • 难以理解研究意图的患者
  • 无法完成评估工具的患者
  • 没有电话接入的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
非小细胞肺癌患者。
术后前 3 个月每周通一次电话,之后的 3 个月每两周通一次电话。
问卷需要 20 分钟才能完成。
其他名称:
  • 民意调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
研究接受开胸手术治疗肺癌患者的症状。
大体时间:6年
6年

次要结果测量

结果测量
大体时间
测试一种特殊的电话系统在跟踪患者接受胸外科手术后的症状方面的作用。
大体时间:6年
6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月13日

首次发布 (估计)

2007年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月7日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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