Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van pijn en andere symptomen van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na een thoraxoperatie

7 november 2011 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Longitudinale meting van pijn en andere symptomen van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na een thoraxoperatie

Primaire doelen:

  • Longitudinaal beoordelen van de natuurlijke geschiedenis van symptomen (prevalentie, ernst, patronen van symptomen en de relatie tussen fysieke en psychologische problemen) bij post-thoracale chirurgie voor niet-kleincellige longkankerpatiënten met een ziekte in een vroeg stadium (stadium I-IIIA).
  • Om crisisgebeurtenissen te bepalen (wanneer de symptomen het ernstigst zijn), hun relatie met kankertherapie, chirurgische technieken en ziekte, en hun relatie met functie en kwaliteit van leven; en om de huidige praktijkpatronen van symptoombeheersing gedurende de zes maanden van de postoperatieve fase te bepalen.
  • Vaststellen van het nut van een wekelijkse, via de telefoon afgenomen interactieve voice-response-symptoombeoordeling (IVR-MDASI) voor het identificeren van opkomende klinisch significante symptomen in deze populatie.
  • Het ontwikkelen van kritische waarden voor de ernst van symptomen en kritische behandelingsalgoritmen voor postoperatieve symptoomcontrole voor NSCLC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan de operatie wordt u gevraagd vier enquêtes in te vullen over uw stemming, symptomen, kwaliteit van leven en rookgeschiedenis. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 20 minuten. U wordt gevraagd om wat informatie over leeftijd, geslacht, ras, opleiding, burgerlijke staat en arbeidsstatus (voltijds, deeltijds, werkloos). Voorafgaand aan de operatie leert de onderzoeksverpleegkundige u het speciale telefoonsysteem gebruiken, een Interactive Voice Response (IVR) telefoonsysteem. Dit systeem wordt gebruikt om symptomen thuis op te sporen. Ook krijgt u een instructieboekje mee.

Drie dagen na de operatie, terwijl u in het ziekenhuis bent, wordt u door de onderzoeksverpleegkundige gevraagd om opnieuw een vragenlijst in te vullen die uw symptomen meet.

Als u eenmaal thuis bent uit het ziekenhuis, belt het automatische IVR-telefoonsysteem u op een vooraf gepland tijdstip dat u uitkomt. Het telefoongesprek duurt ongeveer vier minuten. De IVR belt de eerste 3 maanden na de operatie eenmaal per week en daarna elke twee weken gedurende nog eens 3 maanden.

De onderzoeksverpleegkundige belt u een week na de operatie en vervolgens een maand, drie maanden en zes maanden om vier vragenlijsten in te vullen over symptomen, stemming, kwaliteit van leven en rookgeschiedenis. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 20 minuten.

De informatie die door de IVR wordt verzameld, is alleen voor onderzoeksdoeleinden en u moet alle symptomen waarover u zich zorgen maakt aan uw artsen of verpleegkundigen melden.

Als zich ernstige symptomen voordoen, zal het onderzoekspersoneel uw behandelteam hiervan op de hoogte stellen.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan deze studie zullen ongeveer 112 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

127

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-kleincellige longkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor thoracale chirurgie voor NSCLC (stadium I-IIIA)
  • Patiënten >/= 16 jaar
  • Patiënten die Engels spreken
  • Patiënten die in de Verenigde Staten wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Actuele diagnose psychose of dementie
  • Patiënten die moeite hebben met het begrijpen van de bedoeling van het onderzoek
  • Patiënten die de beoordelingstools niet kunnen invullen
  • Patiënten zonder telefonische toegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten met niet-kleincellige longkanker.
Gedragsmatig: Interactieve Voice Response (IVR)
Telefoneert eenmaal per week gedurende de eerste 3 maanden na de operatie, daarna elke twee weken gedurende nog eens 3 maanden.
Gedragsmatig: Vragenlijst
Vragenlijsten die 20 minuten in beslag nemen.
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de symptomen te bestuderen van patiënten die een thoraxoperatie ondergaan voor de behandeling van longkanker.
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Testen van het nut van een speciaal telefoonsysteem voor het volgen van de symptomen van patiënten na een thoraxoperatie.
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID02-320

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren