Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av smerte og andre symptomer på ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)-pasienter etter thoraxkirurgi

7. november 2011 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Longitudinell måling av smerte og andre symptomer på ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)-pasienter etter thoraxkirurgi

Primære mål:

  • Å vurdere den naturlige historien til symptomer (prevalens, alvorlighetsgrad, mønstre av symptomer og forholdet mellom fysisk og psykisk plager) blant post-thoraxkirurgi for ikke-småcellet lungekreftpasienter med tidlig stadium (stadium I-IIIA) sykdom.
  • For å bestemme krisehendelser (når symptomene er mest alvorlige), deres forhold til kreftterapi, kirurgiske teknikker og sykdom, og deres forhold til funksjon og livskvalitet; og å bestemme gjeldende praksismønstre for symptomkontroll gjennom de seks månedene av den postkirurgiske fasen.
  • For å bestemme nytten av en ukentlig, telefonadministrert interaktiv stemmerespons symptomvurdering (IVR-MDASI) for å identifisere nye klinisk signifikante symptomer i denne populasjonen.
  • Å utvikle kritiske verdier for alvorlighetsgrad av symptomer og kritiske behandlingsalgoritmer for postoperativ symptomkontroll for NSCLC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før operasjonen vil du bli bedt om å fullføre fire undersøkelser om humør, symptomer, livskvalitet og røykehistorie. Å fylle ut spørreskjemaene vil ta ca. 20 minutter. Du vil bli bedt om informasjon om alder, kjønn, rase, utdanning, sivilstatus og arbeidsstatus (heltid, deltid, arbeidsledig). Før operasjonen vil forskningssykepleieren lære deg hvordan du bruker det spesielle telefonsystemet, kalt et Interactive Voice Response (IVR) telefonsystem. Dette systemet brukes til å spore symptomer hjemme. En instruksjonsbrosjyre vil også bli gitt til deg.

Tre dager etter operasjonen, mens du er på sykehuset, vil du bli bedt av forskningssykepleieren om igjen å fylle ut ett spørreskjema som måler symptomene dine.

Når du er hjemme fra sykehuset, vil det automatiske IVR-systemet ringe på et forhåndsbestemt tidspunkt som passer for deg. Telefonsamtalen vil ta omtrent fire minutter å fullføre. IVR vil ringe en gang i uken de første 3 månedene etter operasjonen, og deretter annenhver uke i ytterligere 3 måneder.

Forskningssykepleieren vil ringe deg en uke etter operasjonen og deretter en måned, tre måneder og seks måneder for å fylle ut fire spørreskjemaer om symptomer, humør, livskvalitet og røykehistorie. Det vil ta ca. 20 minutter å fylle ut spørreskjemaene.

Informasjonen som samles inn av IVR er kun for forskningsformål, og du må rapportere eventuelle symptomer du er bekymret for til leger eller sykepleiere.

Hvis det oppstår alvorlige symptomer, vil forskningspersonell varsle behandlingsteamet ditt.

Dette er en undersøkende studie. Omtrent 112 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for thoraxkirurgi for NSCLC (stadium I-IIIA)
  • Pasienter >/= 16 år
  • Pasienter som snakker engelsk
  • Pasienter bosatt i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende diagnose psykose eller demens
  • Pasienter som har problemer med å forstå intensjonen med studien
  • Pasienter som ikke kan fullføre vurderingsverktøyene
  • Pasienter uten telefontilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter med ikke-småcellet lungekreft.
Atferdsmessig: Interactive Voice Response (IVR)
Telefonsamtaler en gang i uken de første 3 månedene etter operasjonen, deretter annenhver uke i ytterligere 3 måneder.
Atferdsmessig: Spørreskjema
Spørreskjema som tar 20 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å studere symptomene til pasienter som får thoraxkirurgi for behandling av lungekreft.
Tidsramme: 6 år
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å teste nytten av et spesielt telefonsystem for å spore symptomene til pasienter etter at de har gjennomgått thoraxoperasjoner.
Tidsramme: 6 år
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

American Cancer Society, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID02-320

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere