Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение боли и других симптомов немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов после торакальной хирургии

7 ноября 2011 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Продольное измерение боли и других симптомов немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов после торакальной хирургии

Основные цели:

  • Продольно оценить естественное течение симптомов (распространенность, тяжесть, характер симптомов и взаимосвязь физического и психологического дистресса) среди пациентов после торакальной хирургии немелкоклеточного рака легкого с ранней стадией (стадия I-IIIA) заболевания.
  • Определить кризисные события (когда симптомы наиболее серьезны), их связь с терапией рака, хирургическими методами и заболеванием, а также их связь с функцией и качеством жизни; и определить современные практические модели контроля симптомов в течение шести месяцев послеоперационной фазы.
  • Определить полезность еженедельной интерактивной оценки симптомов голосовой реакции по телефону (IVR-MDASI) для выявления возникающих клинически значимых симптомов в этой популяции.
  • Разработать критические значения тяжести симптомов и алгоритмы критического лечения для послеоперационного контроля симптомов у пациентов с НМРЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед операцией вас попросят пройти четыре опроса о вашем настроении, симптомах, качестве жизни и истории курения. Заполнение анкет займет около 20 минут. Вас попросят предоставить некоторую информацию о возрасте, поле, расе, образовании, семейном положении и статусе занятости (полный рабочий день, неполный рабочий день, безработный). Перед операцией медсестра-исследователь научит вас пользоваться специальной телефонной системой, называемой телефонной системой интерактивного голосового ответа (IVR). Эта система используется для отслеживания симптомов в домашних условиях. Вам также будет выдана инструкция.

Через три дня после операции, пока вы находитесь в больнице, медсестра-исследователь попросит вас снова заполнить анкету, в которой оцениваются ваши симптомы.

Как только вы вернетесь из больницы, автоматическая телефонная система IVR позвонит в заранее запланированное время, удобное для вас. Телефонный звонок займет около четырех минут. IVR будет звонить один раз в неделю в течение первых 3 месяцев после операции, а затем каждые две недели в течение дополнительных 3 месяцев.

Медсестра-исследователь позвонит вам через неделю после операции, а затем через месяц, три месяца и шесть месяцев, чтобы заполнить четыре анкеты о симптомах, настроении, качестве жизни и истории курения. Заполнение анкет займет около 20 минут.

Информация, собираемая IVR, предназначена только для исследовательских целей, и вы должны сообщать обо всех беспокоящих вас симптомах своим врачам или медсестрам.

В случае развития тяжелых симптомов исследовательский персонал уведомит об этом лечащую группу.

Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие около 112 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

127

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с немелкоклеточным раком легкого.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена торакальная хирургия по поводу НМРЛ (стадия I-IIIA)
  • Пациенты >/= 16 лет
  • Пациенты, говорящие по-английски
  • Пациенты, проживающие в США

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз психоза или деменции
  • Пациенты, которым трудно понять цель исследования
  • Пациенты, которые не могут заполнить инструменты оценки
  • Пациенты без доступа к телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты с немелкоклеточным раком легкого.
Поведенческий: Интерактивный голосовой ответ (IVR)
Телефонные звонки один раз в неделю в течение первых 3 месяцев после операции, затем каждые две недели в течение дополнительных 3 месяцев.
Поведенческий: Анкета
Заполнение анкет занимает 20 минут.
Другие имена:
  • Опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить симптомы больных, перенесших торакальные операции по поводу рака легкого.
Временное ограничение: 6 лет
6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проверить полезность специальной телефонной системы для отслеживания симптомов пациентов после торакальной хирургии.
Временное ограничение: 6 лет
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

American Cancer Society, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID02-320

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования Интерактивный голосовой ответ (IVR)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться