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Apnée du sommeil et maladie thromboembolique

13 juillet 2007 mis à jour par: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Évaluation du syndrome d'apnée du sommeil en tant que facteur de risque de thromboembolie veineuse

Il existe certaines preuves d'un état d'hypercoagulabilité dans le syndrome d'apnée du sommeil-hypopnée (SAHS), qui pourrait jouer un rôle dans l'augmentation de la morbilité et de la mortalité cardiovasculaires. Les altérations respiratoires (hypoxie, hypoxie-réoxygénation) et la fragmentation du sommeil dont souffrent ces patients au cours du sommeil peuvent induire des modifications des facteurs de coagulation-fibrinolyse qui peuvent être un facteur de risque de thromboembolie veineuse (TEV).

OBJECTIFS: Calculer et comparer la prévalence du syndrome d'apnée du sommeil-hypopnée chez les patients atteints de thromboembolie veineuse avec un groupe témoin correspondant au sexe, à l'âge et à l'IMC. Évaluation de l'association entre l'HSA et d'autres facteurs de risque de TEV. Comparer les schémas de coagulation-fibrinolyse, les paramètres du sommeil, la pression artérielle et l'indice d'obstruction artérielle pulmonaire chez les patients atteints de SAHS et de TEV et ceux sans SAHS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

CONCEPTION : Étude cas-témoin.

Méthodes : 133 patients SAHS et 133 témoins seront étudiés. L'étude comprend :

a) antécédents médicaux ; b) variables anthropométriques (poids, taille, indice de masse corporelle, indice de Mallampati) ; c) somnolence testée par l'échelle d'Epworth ; d) London Chest Activity of Daily Living Scale; e) polysomnographie conventionnelle (PSG); f) tests : facteurs de coagulation-fibrinolyse (facteur V, VII, VIII ; protéines C et S, activateur tissulaire du plasminogène (t-PA) et inhibiteur de l'activateur du plasminogène (PAI-1) ; g) d-dimères et thrombine-antithrombine III complexe; h) profil biochimique de base et hémogramme ; i) Indice d'obstruction de l'artère pulmonaire.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Espagne, 07014
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Son Dureta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe de cas :
  • Embolie pulmonaire diagnostiquée par CT Angiographie Pulmonaire.
  • Groupe de contrôle:
  • sélectionnés au hasard parmi les patients de deux centres de soins de santé primaires de Majorque sans maladie thromboembolique

Critère d'exclusion:

  • Refus de signer un consentement éclairé.
  • Espérance de survie inférieure à 12 mois
  • Oxygénothérapie de longue durée
  • Admission à l'hôpital au cours des deux derniers mois.
  • Thrombophilie familiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Collaborateurs

Fundacion Caubet-Cimera Islas Baleares

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2007

Première publication (Estimation)

16 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2007

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEP-SAHS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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