- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00501358
Søvnapné og tromboembolisk sykdom
Vurdering av søvnapnésyndrom som en risikofaktor for venøs tromboembolisme
Det er noen bevis for en hyperkoagulerbar tilstand ved søvnapné-hipopné-syndrom (SAHS), som kan spille en rolle i økt kardiovaskulær morbilitet og dødelighet. Respiratoriske endringer (hypoksi, hypoksi-reoksygenering) og søvnfragmentering som disse pasientene lider av under søvnen kan indusere modifikasjoner i koagulasjonsfibrinolise-faktorer som kan være en risikofaktor for venøs tromboemboli (VTE).
MÅL: Å beregne og sammenligne forekomsten av søvnapné-hipopné-syndrom hos pasienter med venøs tromboemboli med en kontrollgruppe som samsvarer med kjønn, alder og BMI. Vurdering av sammenhengen mellom SAHS og andre risikofaktorer for VTE. For å sammenligne koagulasjons-fibrinolise-mønstre, søvnparametre, blodtrykk og pulmonal arteriell obstruksjonsindeks hos pasienter med SAHS og VTE og de uten SAHS.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
DESIGN: Kasuskontrollstudie.
METODER: 133 SAHS-pasienter og 133 kontroller vil bli studert. Studien inkluderer:
a) medisinsk historie; b) antropometriske variabler (vekt, høyde, kroppsmasseindeks, Mallampati-indeks); c) søvnighet testet etter Epworth-skala; d) London Chest Activity of Daily Living Scale; e) konvensjonell polysomnografi (PSG); f) testing: koagulasjonsfibrinolise-faktorer (faktor V, VII, VIII; C- og S-protein, plasminogen vevsaktivator (t-PA) og hemmer av plasminogenaktivator (PAI-1); g) d-dimer og trombin-antitrombin III kompleks; h) grunnleggende biokjemisk profil og hemogram; i) Pulmonal arterieobstruksjonsindeks.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spania, 07014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Saksgruppe:
- Lungeemboli diagnostisert ved CT lungeangiografi.
- Kontrollgruppe:
- tilfeldig valgt blant pasienter i to primærhelsesentre på Mallorca uten tromboembolisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å signere informert samtykke.
- Forventet overlevelse mindre enn 12 måneder
- Langvarig oksygenbehandling
- Sykehusinnleggelse de to foregående månedene.
- Kjent trombofili
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Sykdom
- Embolisme og trombose
- Tegn og symptomer, luftveier
- Søvnapné syndromer
- Syndrom
- Apné
- Tromboemboli
- Venøs tromboembolisme
Andre studie-ID-numre
- TEP-SAHS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné syndromer
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater