- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00501358
Alvási apnoe és tromboembóliás betegség
Az alvási apnoe szindróma, mint a vénás thromboembolia kockázati tényezőjének értékelése
Van némi bizonyíték az alvási apnoe-hipopnea szindróma (SAHS) hiperkoagulálhatóságára, amely szerepet játszhat a kardiovaszkuláris mortalitás és mortalitás növekedésében. A légzési elváltozások (hipoxia, hypoxia-reoxigenáció) és az alvás fragmentációja, amelyek ezekben a betegekben szenvednek el alvás közben, módosulhatnak az alvadási-fibrinolisis faktorokban, amelyek a vénás thromboembolia (VTE) kockázati tényezői lehetnek.
CÉLKITŰZÉSEK: Az alvási apnoe-hipopnea szindróma prevalenciájának kiszámítása és összehasonlítása vénás thromboemboliában szenvedő betegeknél a nem, az életkor és a BMI megfelelő kontrollcsoportban. Az SAHS és a VTE egyéb kockázati tényezői közötti összefüggés értékelése. Összehasonlítani a véralvadás-fibrinolisis mintázatokat, az alvási paramétereket, a vérnyomást és a pulmonalis artériás obstrukciós indexet SAHS-ben és VTE-ben szenvedő betegekben, valamint SAHS-ben nem szenvedőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
TERVEZÉS: Eset-kontroll vizsgálat.
MÓDSZEREK: 133 SAHS-beteget és 133 kontrollt vizsgálnak meg. A tanulmány a következőket tartalmazza:
a) kórtörténet; b) antropometriai változók (súly, magasság, testtömeg-index, Mallampati index); c) Epworth-skála szerint tesztelt álmosság; d) London Chest Activity of Daily Living Scale; e) hagyományos poliszomnográfia (PSG); f) vizsgálat: alvadási-fibrinolisis faktorok (V, VII, VIII faktor; C és S fehérje, plazminogén szöveti aktivátor (t-PA) és plazminogén aktivátor inhibitor (PAI-1); g) d-dimer és trombin-antitrombin III összetett; h) alapvető biokémiai profil és hemogram; i) Pulmonalis arteria obstrukciós index.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanyolország, 07014
- Toborzás
- Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esetcsoport:
- CT tüdőangiográfiával diagnosztizált tüdőembólia.
- Ellenőrző csoport:
- véletlenszerűen választottak ki két mallorcai alapellátási központ betegei közül, akiknek nincs tromboembóliás betegségük
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása.
- A várható túlélés kevesebb, mint 12 hónap
- Hosszú távú oxigénterápia
- Kórházi felvétel az előző két hónapban.
- Ismerős thrombophilia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Betegség
- Embólia és trombózis
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Alvási apnoe szindrómák
- Szindróma
- Apnoe
- Thromboembolia
- Vénás thromboembolia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEP-SAHS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .