- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00501358
Slaapapneu en trombo-embolische ziekte
Beoordeling van het slaapapneusyndroom als risicofactor voor veneuze trombo-embolie
Er zijn aanwijzingen voor een hypercoaguleerbare toestand bij het slaapapneu-hipopneusyndroom (SAHS), dat een rol zou kunnen spelen bij de verhoogde cardiovasculaire mortaliteit en mortaliteit. Ademhalingsveranderingen (hypoxie, hypoxie-reoxygenatie) en slaapfragmentatie waar deze patiënten tijdens de slaap last van hebben, kunnen veranderingen in stollings-fibrinolisefactoren veroorzaken die een risicofactor kunnen zijn voor veneuze trombo-embolie (VTE).
DOELSTELLINGEN: Het berekenen en vergelijken van de prevalentie van slaapapneu-hipopneusyndroom bij patiënten met veneuze trombo-embolie met een geslacht, leeftijd en BMI gematchte controlegroep. Beoordeling van het verband tussen SAHS en andere risicofactoren voor VTE. Om stollings-fibrinolisepatronen, slaapparameters, bloeddruk en pulmonale arteriële obstructie-index te vergelijken bij patiënten met SAHS en VTE en patiënten zonder SAHS.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DESIGN: Case-control studie.
METHODEN: 133 SAHS-patiënten en 133 controles zullen worden bestudeerd. De studie omvat:
a) medische geschiedenis; b) antropometrische variabelen (gewicht, lengte, body mass index, Mallampati-index); c) slaperigheid getest met de schaal van Epworth; d) London Chest Activity of Daily Living Scale; e) conventionele polysomnografie (PSG); f) testen: stollings-fibrinolisefactoren (factor V, VII, VIII; C- en S-eiwit, plasminogeenweefselactivator (t-PA) en remmer van plasminogeenactivator (PAI-1); g) d-dimeer en trombine-antitrombine III complex; h) biochemisch basisprofiel en hemogrammen; i) Longslagaderobstructie-index.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanje, 07014
- Werving
- Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Casusgroep:
- Longembolie gediagnosticeerd door CT Pulmonale Angiografie.
- Controlegroep:
- willekeurig gekozen uit patiënten in twee centra voor eerstelijnsgezondheidszorg op Mallorca zonder trombo-embolische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Verwachte overleving minder dan 12 maanden
- Langdurige zuurstoftherapie
- Ziekenhuisopname in de afgelopen twee maanden.
- Bekende trombofilie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Ziekte
- Embolie en trombose
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Slaapapneusyndromen
- Syndroom
- Apneu
- Trombo-embolie
- Veneuze trombo-embolie
Andere studie-ID-nummers
- TEP-SAHS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten