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Schlafapnoe und tromboembolische Erkrankungen

13. Juli 2007 aktualisiert von: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Bewertung des Schlafapnoe-Syndroms als Risikofaktor für venöse Thromboembolien

Es gibt einige Hinweise auf einen hyperkoagulierbaren Zustand beim Schlafapnoe-Hipopnoe-Syndrom (SAHS), der eine Rolle bei der erhöhten kardiovaskulären Morbilität und Mortalität spielen könnte. Atmungsveränderungen (Hypoxie, Hypoxie-Reoxygenierung) und Schlaffragmentierung, an denen diese Patienten während des Schlafs leiden, können Veränderungen der Gerinnungs-Fibrinolyse-Faktoren hervorrufen, die ein Risikofaktor für venöse Thromboembolien (VTE) sein können.

ZIELE: Berechnung und Vergleich der Prävalenz des Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms bei Patienten mit venöser Thromboembolie mit einer Kontrollgruppe, die auf Geschlecht, Alter und BMI abgestimmt ist. Bewertung des Zusammenhangs zwischen SAHS und anderen Risikofaktoren für VTE. Vergleich von Gerinnungs-Fibrinolyse-Mustern, Schlafparametern, Blutdruck und pulmonalarteriellem Obstruktionsindex bei Patienten mit SAHS und VTE und solchen ohne SAHS.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

DESIGN: Fall-Kontroll-Studie.

METHODEN: 133 SAHS-Patienten und 133 Kontrollen werden untersucht. Die Studie umfasst:

a) Krankengeschichte; b) anthropometrische Variablen (Gewicht, Größe, Body-Mass-Index, Mallampati-Index); c) Schläfrigkeit getestet durch Epworth-Skala; d) London Chest Activity of Daily Living Scale; e) konventionelle Polysomnographie (PSG); f) Testen: Gerinnungs-Fibrinolyse-Faktoren (Faktor V, VII, VIII; C- und S-Protein, Plasminogen-Gewebeaktivator (t-PA) und Inhibitor des Plasminogen-Aktivators (PAI-1); g) d-Dimer und Thrombin-Antithrombin III Komplex; h) grundlegendes biochemisches Profil und Blutbild; i) Pulmonalarterienobstruktionsindex.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07014
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Son Dureta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fallgruppe:
  • Lungenembolie diagnostiziert durch CT-Lungenangiographie.
  • Kontrollgruppe:
  • zufällig ausgewählt aus Patienten in zwei primären Gesundheitszentren auf Mallorca ohne tromboembolische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  • Erwartete Überlebenszeit weniger als 12 Monate
  • Langzeit-Sauerstofftherapie
  • Krankenhausaufenthalt in den letzten zwei Monaten.
  • Bekannte Thrombophilie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Mitarbeiter

Fundacion Caubet-Cimera Islas Baleares

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEP-SAHS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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