- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00501358
Апноэ сна и тромбоэмболическая болезнь
Оценка синдрома апноэ сна как фактора риска венозной тромбоэмболии
Имеются некоторые данные о гиперкоагуляционном состоянии при синдроме апноэ-гипопноэ во сне (SAHS), которое может играть роль в увеличении сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Респираторные нарушения (гипоксия, гипоксия-реоксигенация) и фрагментация сна, от которых страдают эти пациенты во время сна, могут вызывать модификации факторов свертывания крови и фибринолиза, которые могут быть фактором риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ).
Цели. Рассчитать и сравнить распространенность синдрома апноэ-гипопноэ во сне у пациентов с венозной тромбоэмболией с контрольной группой, соответствующей полу, возрасту и ИМТ. Оценка связи между SAHS и другими факторами риска ВТЭ. Сравнить паттерны свертываемости-фибринолиза, параметры сна, артериальное давление и индекс обструкции легочных артерий у больных с САГ с ВТЭ и без САГ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ДИЗАЙН: Исследование случай-контроль.
МЕТОДЫ: будут изучены 133 пациента с SAHS и 133 контрольной группы. Исследование включает в себя:
а) история болезни; б) антропометрические показатели (вес, рост, индекс массы тела, индекс Маллампати); в) сонливость по шкале Эпворта; г) Лондонская шкала активности грудной клетки по ежедневной шкале; д) традиционная полисомнография (ПСГ); е) тестирование: факторы свертывания-фибринолиза (факторы V, VII, VIII; белок С и S, тканевой активатор плазминогена (t-PA) и ингибитор активатора плазминогена (PAI-1); ж) d-димер и тромбин-антитромбин III сложный; з) основной биохимический профиль и гемограмма; i) Индекс обструкции легочной артерии.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Испания, 07014
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Группа случаев:
- Легочная эмболия, диагностированная с помощью КТ-ангиографии легких.
- Контрольная группа:
- случайным образом выбраны из числа пациентов двух центров первичной медико-санитарной помощи на Майорке без тромбоэмболических заболеваний
Критерий исключения:
- Отказ подписать информированное согласие.
- Ожидаемая выживаемость менее 12 месяцев
- Длительная оксигенотерапия
- Госпитализация в течение предыдущих двух месяцев.
- Знакомая тромбофилия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Болезнь
- Эмболия и тромбоз
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Синдром
- Апноэ
- Тромбоэмболия
- Венозная тромбоэмболия
Другие идентификационные номера исследования
- TEP-SAHS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .