Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апноэ сна и тромбоэмболическая болезнь

13 июля 2007 г. обновлено: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Оценка синдрома апноэ сна как фактора риска венозной тромбоэмболии

Имеются некоторые данные о гиперкоагуляционном состоянии при синдроме апноэ-гипопноэ во сне (SAHS), которое может играть роль в увеличении сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Респираторные нарушения (гипоксия, гипоксия-реоксигенация) и фрагментация сна, от которых страдают эти пациенты во время сна, могут вызывать модификации факторов свертывания крови и фибринолиза, которые могут быть фактором риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

Цели. Рассчитать и сравнить распространенность синдрома апноэ-гипопноэ во сне у пациентов с венозной тромбоэмболией с контрольной группой, соответствующей полу, возрасту и ИМТ. Оценка связи между SAHS и другими факторами риска ВТЭ. Сравнить паттерны свертываемости-фибринолиза, параметры сна, артериальное давление и индекс обструкции легочных артерий у больных с САГ с ВТЭ и без САГ.

Обзор исследования

Подробное описание

ДИЗАЙН: Исследование случай-контроль.

МЕТОДЫ: будут изучены 133 пациента с SAHS и 133 контрольной группы. Исследование включает в себя:

а) история болезни; б) антропометрические показатели (вес, рост, индекс массы тела, индекс Маллампати); в) сонливость по шкале Эпворта; г) Лондонская шкала активности грудной клетки по ежедневной шкале; д) традиционная полисомнография (ПСГ); е) тестирование: факторы свертывания-фибринолиза (факторы V, VII, VIII; белок С и S, тканевой активатор плазминогена (t-PA) и ингибитор активатора плазминогена (PAI-1); ж) d-димер и тромбин-антитромбин III сложный; з) основной биохимический профиль и гемограмма; i) Индекс обструкции легочной артерии.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Испания, 07014
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Son Dureta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Группа случаев:
  • Легочная эмболия, диагностированная с помощью КТ-ангиографии легких.
  • Контрольная группа:
  • случайным образом выбраны из числа пациентов двух центров первичной медико-санитарной помощи на Майорке без тромбоэмболических заболеваний

Критерий исключения:

  • Отказ подписать информированное согласие.
  • Ожидаемая выживаемость менее 12 месяцев
  • Длительная оксигенотерапия
  • Госпитализация в течение предыдущих двух месяцев.
  • Знакомая тромбофилия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться