- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00501358
Bezdech senny i choroba zakrzepowo-zatorowa
Ocena zespołu bezdechu sennego jako czynnika ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Istnieją pewne dowody na występowanie stanu nadkrzepliwości w zespole bezdechu sennego i spłyconego oddechu (SAHS), który może odgrywać rolę w zwiększonej chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Zmiany oddechowe (niedotlenienie, hipoksja-reoksygenacja) i fragmentacja snu, na które cierpią ci pacjenci podczas snu, mogą indukować zmiany w czynnikach krzepnięcia-fibrynolizy, które mogą być czynnikiem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).
CELE: Obliczenie i porównanie częstości występowania zespołu bezdechu sennego i spłyconego oddechu u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową z grupą kontrolną dopasowaną pod względem płci, wieku i BMI. Ocena związku między SAHS a innymi czynnikami ryzyka ŻChZZ. Porównanie wzorców krzepnięcia i fibrynolizy, parametrów snu, ciśnienia krwi i wskaźnika niedrożności tętnicy płucnej u pacjentów z SAHS i ŻChZZ oraz bez SAHS.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
PROJEKT: Badanie kliniczno-kontrolne.
METODY: Zbadanych zostanie 133 pacjentów z SAHS i 133 grupy kontrolne. Badanie obejmuje:
a) historia medyczna; b) zmienne antropometryczne (waga, wzrost, wskaźnik masy ciała, wskaźnik Mallampatiego); c) senność badana skalą Epwortha; d) Londyńska Skala Codziennej Aktywności Klatki Piersiowej; e) konwencjonalna polisomnografia (PSG); f) oznaczenie: czynników krzepnięcia-fibrynolizy (czynnik V, VII, VIII; białko C i S, aktywator tkankowy plazminogenu (t-PA) i inhibitor aktywatora plazminogenu (PAI-1); g) d-dimer i trombina-antytrombina III złożony; h) podstawowy profil biochemiczny i hemogram; i) Wskaźnik niedrożności tętnicy płucnej.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Hiszpania, 07014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa przypadków:
- Zatorowość płucna rozpoznana za pomocą angiografii płuc CT.
- Grupa kontrolna:
- losowo wybranych spośród pacjentów w dwóch ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej na Majorce bez choroby zakrzepowo-zatorowej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa podpisania świadomej zgody.
- Oczekiwane przeżycie krótsze niż 12 miesięcy
- Długotrwała tlenoterapia
- Przyjęcie do szpitala w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
- Znana trombofilia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroba
- Zatorowość i zakrzepica
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Zespół
- Bezdech
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEP-SAHS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .