- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00501358
Søvnapnø og tromboembolisk sygdom
Vurdering af søvnapnøsyndrom som en risikofaktor for venøs tromboembolisme
Der er nogle beviser for en hyperkoagulerbar tilstand i søvnapnø-hipopnøsyndrom (SAHS), som kan spille en rolle i den øgede kardiovaskulære morbilitet og dødelighed. Luftvejsændringer (hypoxi, hypoxi-reoxygenation) og søvnfragmentering, som disse patienter lider under søvnen, kan inducere modifikationer i koagulationsfibrinolise-faktorer, der kan være en risikofaktor for venøs tromboemboli (VTE).
MÅL: At beregne og sammenligne prævalensen af søvnapnø-hipopnøsyndrom hos patienter med venøs tromboemboli med en kontrolgruppe, der matcher køn, alder og BMI. Vurdering af sammenhængen mellem SAHS og andre risikofaktorer for VTE. At sammenligne koagulations-fibrinolise-mønstre, søvnparametre, blodtryk og pulmonal arteriel obstruktionsindeks hos patienter med SAHS og VTE og dem uden SAHS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
DESIGN: Case-kontrol undersøgelse.
METODER: 133 SAHS-patienter og 133 kontroller vil blive undersøgt. Undersøgelsen omfatter:
a) sygehistorie; b) antropometriske variabler (vægt, højde, kropsmasseindeks, Mallampati-indeks); c) søvnighed testet efter Epworth skala; d) London Chest Activity of Daily Living Scale; e) konventionel polysomnografi (PSG); f) testning: koagulations-fibrinolise-faktorer (faktor V, VII, VIII; C- og S-protein, plasminogen-vævsaktivator (t-PA) og inhibitor af plasminogenaktivator (PAI-1); g) d-dimer og thrombin-antithrombin III kompleks; h) grundlæggende biokemisk profil og hæmogram; i) Pulmonal arterieobstruktionsindeks.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sagsgruppe:
- Lungeemboli diagnosticeret ved CT pulmonal angiografi.
- Kontrolgruppe:
- tilfældigt udvalgt blandt patienter i to primære sundhedscentre på Mallorca uden tromboembolisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at underskrive informeret samtykke.
- Forventet overlevelse mindre end 12 måneder
- Langvarig iltbehandling
- Hospitalsindlæggelse i de foregående to måneder.
- Velkendt trombofili
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Sygdom
- Embolisme og trombose
- Tegn og symptomer, luftveje
- Søvnapnø syndromer
- Syndrom
- Apnø
- Tromboemboli
- Venøs tromboembolisme
Andre undersøgelses-id-numre
- TEP-SAHS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland